Vilprafen Solutab - návod na použitie

INŠTRUKCIE
(informácie pre odborníkov)
o lekárskom použití drogy

Evidenčné číslo:

Obchodný názov: VILPRAFEN SOLUTAB

Medzinárodný nechránený názov (INN): Josamycin

Dávková forma: dispergovateľné tablety

Zloženie pre 1 tabletu

Liečivo:
Josamycín - 1 000 mg (zodpovedá josamycín propionátu) - 1067,66 mg.

Pomocné látky:
Mikrokryštalická celulóza - 564,53 mg, hyprolóza - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartám - 10,09 mg, koloidný oxid kremičitý - 2,91 mg, jahodová príchuť - 50,05 mg, stearan horečnatý - 34,92 mg.

Popis:

Biele alebo biele podlhovasté tablety so žltkastým odtieňom, sladké, s jahodovou vôňou. So slovom „JOSA“ a zárezom na jednej strane tabletu a nápisom „1000“ na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.

ATC kód: J01FA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Liečivo sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; bakteriostatická aktivita josamycínu, podobne ako iných makrolidov, je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Ak sa v ohnisku zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má to baktericídny účinok.
Josamycín je vysoko aktívny proti intracelulárnym mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grampozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gramnegatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, perfúzne baktérie, niektoré baktérie) a aeróbne baktérie Mierne ovplyvňuje enterobaktérie, preto mierne mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné pri rezistencii na erytromycín. Rezistencia na Josamycín sa vyvíja menej často ako iné makrolidové antibiotiká.

Farmakokinetika.
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu; príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia josamycínu v sére sa dosiahne do 1 - 2 hodín po podaní. Asi 15% josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandliach, slinách, pote a slzách. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8 - 9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou vylučovanou do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom menej ako 20%.

Indikácie pre použitie

Akútne a chronické infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, napríklad:
Infekcie horných dýchacích ciest a ORL orgánov:
Angína, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sínusitída, záškrt (okrem liečby toxoidom záškrtu), ako aj šarlach v prípade precitlivenosti na penicilín.
Infekcie dolných dýchacích ciest:
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc (vrátane tých, ktoré spôsobujú atypické patogény), čierny kašeľ, psitakóza.
Zubné infekcie
Zápal ďasien a periodontálne ochorenie. Infekcie v oftalmológii Blefaritída, dakryocystitída.
Infekcie kože a mäkkých tkanív
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (so precitlivenosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída, lymfogranuloma venereum.
Infekcie močových ciest
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), chlamýdie, mykoplazma (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie.

precitlivenosť na antibiotiká makrolidy závažná porucha funkcie pečene

Gravidita a laktácia

Povolené na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu / rizika. Európsky úrad WHO odporúča josamycín ako liek prvej voľby pri chlamýdiovej infekcii u tehotných žien.

Spôsob podávania a dávkovanie

Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 14 rokov je 1 až 2 g josamycínu. Denná dávka sa má rozdeliť na 2 - 3 dávky. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 3 g denne.
Deti vo veku 1 rok majú priemernú telesnú hmotnosť 10 kg.
Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg je predpísaná na základe výpočtu 40-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdeleného na 2-3 dávky: pre deti s hmotnosťou 10-20 kg je liek predpísaný v dávke 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tablety rozpustené vo vode) 2 krát denne, pre deti s hmotnosťou 20 - 40 kg je liek predpísaný 500 mg - 1 000 mg (1/2 tablety -1 tableta rozpustená vo vode) 2 krát za deň, viac ako 40 kg - 1 000 mg (1 tableta) 2-krát denne.
Zvyčajne dĺžku liečby určuje lekár. V súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie o používaní antibiotík by liečba streptokokových infekcií mala trvať najmenej 10 dní..

V liečebných režimoch proti Helicobacter pylori sa josamycín predpisuje v dávke 1 g dvakrát denne počas 7-14 dní v kombinácii s inými liekmi v ich štandardných dávkach (famotidín 40 mg / deň alebo ranitidín 150 mg 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + metronidazol 500 mg 2 r / deň; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) 2 r / deň + amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) 2 r / deň + amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + dicitrát draselno-bizmutitý 240 mg 2 r / deň: famotidín 40 mg / deň + furazolidón 100 mg 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + dicitrát bismutitý a draselný 240 mg 2 r / deň.

V prípade atrofie žalúdočnej sliznice s achlórhydriou, potvrdenej pH-metriou: Amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + bizmut tripotraselný d a citrát 240 mg 2 r / deň.

Pri akné vulgaris a globulách akné sa odporúča podávať 500 mg josamycínu dvakrát denne počas prvých 2 - 4 týždňov, potom 500 mg josamycínu raz denne ako udržiavacia liečba počas 8 týždňov.

Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môže užívať rôznymi spôsobmi: tabletu je možné prehltnúť celú a zapiť vodou alebo rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Výslednú suspenziu pred použitím dôkladne premiešajte..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Liek nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Z gastrointestinálneho traktu
Zriedkavo - strata chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, zvracanie, dysbióza a hnačky. V prípade pretrvávajúcich silných hnačiek je potrebné pamätať na možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík..
Reakcie z precitlivenosti:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné alergické kožné reakcie (napr. Žihľavka).
Z pečene a žlčových ciest
V niektorých prípadoch bolo pozorované prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, v zriedkavých prípadoch sprevádzané porušením odtoku žlče a žltačky..
Z načúvacieho prístroja
Zriedkavo hlásené prechodné zhoršenie sluchu závislé od dávky.
Ostatné: veľmi zriedka - kandidóza.

Predávkovanie a ďalšie chyby pri užívaní

Doteraz neexistujú údaje o konkrétnych príznakoch otravy. V prípade predávkovania je potrebné počítať s výskytom príznakov opísaných v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu. Ak vynecháte jednu dávku, musíte okamžite užiť dávku lieku. Ak je však čas užiť ďalšiu dávku, neužite „zabudnutú“ dávku, ale vráťte sa k obvyklému liečebnému režimu. Neužívajte dvojnásobnú dávku. Prerušenie liečby alebo skoré vysadenie lieku znižuje pravdepodobnosť úspechu liečby.

Interakcie s inými liekmi

Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Pretože bakteriostatické antibiotiká môžu znižovať baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu josamycínu s týmito typmi antibiotík. Josamycín sa nemá podávať súbežne s linkomycínom, pretože môže dôjsť k vzájomnému zníženiu ich účinnosti.
Wilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú vylučovanie xantínov (teofylínu), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší vplyv na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po spoločnom vymenovaní josamycínu a antihistaminík obsahujúcich terfenadín alebo astemizol môže dôjsť k spomaleniu vylučovania terfenadínu a astemizolu, čo môže zase viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií..
Wilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú individuálne správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súčasnom podaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Vyskytol sa jeden prípad pacientovej nedostatočnej tolerancie k ergotamínu počas užívania josamycínu. Preto by súčasné užívanie josamycínu a ergotamínu malo byť sprevádzané primeraným dohľadom nad pacientmi.
Wilprafen Solutab / cyklosporín
Spoločné vymenovanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a tvorbu nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie cyklosporínu.
Wilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom vymenovaní josamycínu a digoxínu je možné zvýšenie ich hladiny v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidom nedostatočný. V takom prípade sa odporúča dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.

špeciálne pokyny

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má liečba vykonávať s prihliadnutím na výsledky príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť krížovej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napríklad mikroorganizmy rezistentné na liečbu chemicky príbuznými antibiotikami môžu byť rezistentné aj na josamycín)..

Forma uvoľňovania: dispergovateľné tablety 1 000 mg.
Štandardné balenie:
5 alebo 6 tabliet je dispergovaných v blistri vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

Dátum spotreby: 2 roky

Vilprafen Solutab sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale..

Podmienky skladovania

Zoznam B.
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..
Uchovávajte tento liek mimo dosahu detí!

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis

Žiadateľ o registráciu (vlastník ŽP)

Atsllas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandsko / „Astellas Pharma Europe B.V.“,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Holandsko.

Výrobca:
Montefarmaco S.
Taliansko / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, č. 7,20016 Pero (MI), Taliansko

Balič (primárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko

Balič (sekundárne / terciárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko alebo Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Vydávanie kontroly kvality
Temmler Italia S.R.L., Taliansko
Balenie sa môže týkať CJSC „ORTAT“
Výrobca Montefarmaco S.
Taliansko / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, č. 7,20016 Pero (MG), Taliansko

Baliareň a kontrola vydávania
CJSC "ORTAT", Rusko
157092, oblasť Kostroma, Susaninsky
okres, s. Severnoe, m. Charitonovo.

Pošlite žiadosti moskovskej zastupiteľskej kancelárii Astellas
Pharma Yuroy B.V. podľa adresy:
109147 Moskva, Marksistskaja st. šestnásť,
Obchodné centrum „Mosalarko Plaza-1“,

Wilprafen ® solutab

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie a forma uvoľnenia
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek Vilprafen Solutab
  • Kontraindikácie
  • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Podmienky skladovania lieku Vilprafen solutab
  • Čas použiteľnosti lieku Vilprafen solutab
  • Ceny v lekárňach
  • Recenzie

Farmakologická skupina

  • Makrolidy a azalidy

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • A22 Anthrax
  • A36.9 Nešpecifikované záškrt
  • A37 Čierny kašeľ
  • A38 Šarlach
  • A46 Erysipelas
  • A49.3 Nešpecifikovaná infekcia mykoplazmou
  • A53.9 Syfilis, nešpecifikované
  • A54.9 Nešpecifikovaná gonokoková infekcia
  • A55 Chlamydiový lymfogranulóm (pohlavný styk)
  • A56 Iné sexuálne prenosné chlamýdiové choroby
  • A63.8 Iné určené prevažne sexuálne prenosné choroby
  • A70 Infekcia Chlamydia psittaci
  • A74.9 Nešpecifikovaná chlamýdiová infekcia
  • H01.0 Blefaritída
  • H04.3 Akútny a nešpecifikovaný zápal slzných ciest
  • H66.9 Nešpecifikovaný zápal stredného ucha
  • H70 Mastoiditída a súvisiace stavy
  • I88 Nešpecifická lymfadenitída
  • I89.1 Lymfangitída
  • J01 Akútna sinusitída
  • J02.9 Nešpecifikovaná akútna faryngitída
  • J03.9 Akútna tonzilitída, nešpecifikovaná (agranulocytárna angína)
  • J04.0 Akútna laryngitída
  • J18 Pneumónia bez uvedenia pôvodcu
  • J20 Akútna bronchitída
  • J31.2 Chronická faryngitída
  • J32 Chronická sinusitída
  • J36 Peritonzilárny absces
  • J37.0 Chronická laryngitída
  • J42 Nešpecifikovaná chronická bronchitída
  • K05 Zápal ďasien a periodontálne ochorenie
  • L02 Kožný absces, furuncle a carbuncle
  • L04 Akútna lymfadenitída
  • L08.0 Pyodermia
  • L70 Akné
  • N34 Uretritída a uretrálny syndróm
  • N39.0 Infekcia močových ciest bez lokalizácie
  • N41.0 Akútna prostatitída
  • N41.1 Chronická prostatitída
  • N74.2 Zápalové ochorenie panvy u žien spôsobené syfilisom (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Gonokokové zápalové ochorenie panvy u žien (A54.2 +)
  • N74.4 Zápalové ochorenie panvy u žien spôsobené chlamýdiami (A56.1 +)

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľnenia

Dispergovateľné tablety1 tab.
josamycín (ako josamycín propionát)1 000 mg
pomocné látky: MCC; hydroxypropylcelulóza; dokusát sodný; aspartam; bezvodý oxid kremičitý; jahodová príchuť; stearan horečnatý

v blistri 5 alebo 6 ks.; v balení z kartónu 2 blistre.

Opis liekovej formy

Biele alebo biele podlhovasté tablety so žltkastým odtieňom, sladké, s jahodovou vôňou. Na jednej strane tabletu je nápis „IOSA“ a na druhej strane je nápis „1000“.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Liečivo sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; bakteriostatická aktivita josamycínu, podobne ako iných makrolidov, je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Ak sa v ohnisku zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má to baktericídny účinok.

Josamycín je vysoko aktívny proti intracelulárnym mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grampozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphtheriae), gramnegatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae a niektoré baktérie Bordetella), Mierne ovplyvňuje enterobaktérie, preto len málo ovplyvňuje prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné pri rezistencii na erytromycín. Rezistencia na Josamycín sa vyvíja menej často ako iné makrolidové antibiotiká.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu; príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. C.max sérový josamycín sa dosiahne do 1 - 2 hodín po podaní. Asi 15% josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandliach, slinách, pote a slzách. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8 - 9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou vylučovanou do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom menej ako 20%.

Indikácie pre liek Vilprafen Solutab

Akútne a chronické infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, napríklad:

infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL - tonzilitída, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, záškrt (okrem liečby toxoidom záškrtu), ako aj šarlach v prípade precitlivenosti na penicilín;

infekcie dolných dýchacích ciest - akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia (vrátane spôsobená atypickými patogénmi), čierny kašeľ, psitakóza;

infekcie zubov - zápal ďasien a periodontálne ochorenie;

infekcie v oftalmológii - blefaritída, dakryocystitída;

infekcie kože a mäkkých tkanív - pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (so precitlivenosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída, lymfogranuloma venereum;

infekcie urogenitálneho systému - prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), chlamýdie, mykoplazma (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie.

Kontraindikácie

precitlivenosť na makrolidové antibiotiká;

závažná porucha funkcie pečene.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Povolené na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu / rizika. Európsky úrad WHO odporúča josamycín ako liek prvej voľby pri chlamýdiovej infekcii u tehotných žien.

Vedľajšie účinky

Z gastrointestinálneho traktu: zriedka - strata chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, dysbióza a hnačka. V prípade pretrvávajúcich silných hnačiek je potrebné pamätať na možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík..

Reakcie z precitlivenosti: extrémne zriedkavé - sú možné alergické kožné reakcie (napríklad žihľavka)..

Z pečene a žlčových ciest: v niektorých prípadoch došlo k prechodnému zvýšeniu aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, v zriedkavých prípadoch sprevádzané zhoršeným odtokom žlče a žltačky..

Naslúchadlo: Zriedkavo hlásené prechodné zhoršenie sluchu závislé od dávky.

Ostatné: veľmi zriedka - kandidóza.

Interakcia

Iné antibiotiká. Pretože bakteriostatické antibiotiká môžu znižovať baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu josamycínu s týmito typmi antibiotík. Josamycín sa nemá podávať súbežne s linkomycínom, pretože možné vzájomné zníženie ich účinnosti.

Xantíny. Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú vylučovanie xantínov (teofylínu), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší vplyv na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.

Antihistaminiká. Po spoločnom vymenovaní josamycínu a antihistaminík obsahujúcich terfenadín alebo astemizol môže dôjsť k spomaleniu vylučovania terfenadínu a astemizolu, čo môže zase viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií..

Ergotové alkaloidy. Existujú individuálne správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súčasnom podaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Vyskytol sa jeden prípad pacientovej nedostatočnej tolerancie k ergotamínu počas užívania josamycínu. Preto by súčasné užívanie josamycínu a ergotamínu malo byť sprevádzané primeraným dohľadom nad pacientmi.

Cyklosporín. Spoločné vymenovanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a tvorbu nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie cyklosporínu.

Digoxín. Pri spoločnom vymenovaní josamycínu a digoxínu je možné zvýšenie ich hladiny v krvnej plazme.

Hormonálna antikoncepcia. V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidom nedostatočný. V takom prípade sa odporúča dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri prehltnite celé, zapite vodou alebo predtým rozpustené vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred použitím výslednú suspenziu dôkladne premiešajte. Odporúčané denné dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov je od 1 do 2 g. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 3 g / deň. Denná dávka sa má rozdeliť na 2 - 3 dávky..

Denná dávka pre deti je predpísaná na základe 40-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená na 2-3 dávky.

V prípade akné a uzlíkov na akné - v dávke 500 mg dvakrát denne počas prvých 2-4 týždňov, potom - 500 mg raz denne ako udržiavacia liečba počas 8 týždňov.

Zvyčajne dĺžku liečby určuje lekár. Podľa odporúčaní WHO o používaní antibiotík by liečba streptokokových infekcií mala trvať najmenej 10 dní.

Predávkovanie

Doteraz neexistujú údaje o konkrétnych príznakoch otravy. V prípade predávkovania je potrebné počítať s výskytom príznakov opísaných v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu.

špeciálne pokyny

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má liečba vykonávať s prihliadnutím na výsledky príslušných laboratórnych testov.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť krížovej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napríklad mikroorganizmy rezistentné na liečbu chemicky príbuznými antibiotikami môžu byť rezistentné aj na josamycín)..

Ak vynecháte jednu dávku, musíte okamžite užiť dávku lieku. Ak je však čas užiť ďalšiu dávku, neužite zabudnutú dávku, ale vráťte sa k obvyklému liečebnému režimu. Neužívajte dvojnásobnú dávku. Prerušenie liečby alebo skoré vysadenie lieku znižuje pravdepodobnosť úspechu liečby.

Podmienky skladovania lieku Vilprafen Solutab

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Vilprafen Solutab

dispergovateľné tablety 1 000 mg - 2 roky.

dispergovateľné tablety 1 000 mg - 3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Wilprafen

Zloženie

Zloženie Wilprafenu je nasledovné:

  • jedna tableta obsahuje 500 mg josamycínu;
  • suspenzia (10 ml) obsahuje 300 mg josamycínu.

Vilprafen navyše obsahuje pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, metylcelulóza, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý bezvodý, sodná soľ karboxymetylcelulózy, stearan horečnatý, mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, poly (etakrylátmetylmetakrylát) -30%.

Uvoľnite formulár

Liečivo sa vyrába vo forme obalených tabliet. Blistrový pás obsahuje 10 takýchto tabliet. Balenie je uzavreté v kartónovej škatuli. Koľko tabliet je v balení, toľko v balení.

Liečivo je tiež dostupné vo forme suspenzie. Balené vo fľašiach z tmavého skla, 100 ml na fľašu. Sada obsahuje odmerku. Suspenzia vo fľaši je obsiahnutá v kartónovej škatuli.

K dispozícii sú tiež sviečky s touto účinnou látkou..

farmaceutický účinok

Látka je antibiotikum, ktoré patrí do makrolidovej skupiny. Telo má bakteriostatický účinok, ktorý sa produkuje v dôsledku inhibície syntézy bielkovín baktériami. Ak je v zameraní zápalového procesu vysoká koncentrácia liečiva, má výrazný baktericídny účinok.

Vysoká aktivita účinnej látky sa zaznamenáva vo vzťahu k mnohým intracelulárnym mikroorganizmom: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Liek tiež ovplyvňuje grampozitívne aeróbne baktérie: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumokok). Pôsobí na gramnegatívne aeróbne baktérie Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, ako aj na niektoré anaeróbne baktérie Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Zaznamenáva sa aktivita Wilprafenu voči Treponema pallidum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po perorálnom podaní dochádza k rýchlej absorpcii látky z gastrointestinálneho traktu. Najvyššia koncentrácia látky sa dosiahne 1 - 2 hodiny po požití. Po 45 minútach po užití lieku v dávke 1 g je priemerná koncentrácia josamycínu v krvnej plazme 2,41 mg / l.

Účinná látka sa viaže na krvné bielkoviny najviac o 15%. Ak sa liek užíva v intervaloch 12 hodín, v tkanivách zostáva dostatočná koncentrácia josamycínu po celý deň. Po 2-4 dňoch sa dosiahne rovnováha jeho obsahu.

Josamycín je schopný ľahko preniknúť cez membrány. Hromadí sa v lymfatickom, pľúcnom tkanive, v mandlích, v močových orgánoch, ako aj v mäkkých tkanivách.

Najvyššia koncentrácia lieku sa pozoruje v mandlích, slinách, pľúcach, pote, slznej tekutine.

V pečeni dochádza k biotransformácii josamycínu, v dôsledku ktorej sa mení na menej aktívne metabolity.

Z tela sa vylučuje hlavne žlčou, menej ako 20% látky sa vylučuje močom.

Indikácie pre použitie

Pred začatím liečby by ste sa mali rozhodne poradiť so svojím lekárom a prečítať si anotáciu, ktorá popisuje, na čo tabletky slúžia.

Indikácie pre použitie sú nasledujúce:

  • Infekčné choroby provokujúce zápalové procesy, ktoré boli vyvolané mikroorganizmami s vysokou citlivosťou na liečivo.
  • Infekčné choroby orgánov ORL a horných dýchacích ciest (používané pri angíne, faryngitíde, tonzilitíde, sinusitíde, laryngitíde, zápale stredného ucha).
  • Infekcie dolných dýchacích ciest (s pneumóniou, akútnou bronchitídou, čiernym kašľom, bronchopneumóniou).
  • Infekcie ústnej dutiny (pri paradentóze, zápale ďasien).
  • Infekcie kože a mäkkých tkanív (vredy, pyodermia, lymfadenitída atď.)
  • Infekcie močových a pohlavných orgánov (chlamýdie, ureaplazma, kvapavka, uretritída, prostatitída atď.)
  • Používa sa na liečbu záškrtu ako doplnok k liečbe záškrtového antitoxínu.
  • Ľudia so precitlivenosťou na penicilín sú predpisovaní na šarlach.

Kontraindikácie

Nápravu nemôžete použiť v nasledujúcich prípadoch:

  • s precitlivenosťou na antibiotiká makrolidy;
  • so závažnými poruchami funkcie pečene.

Vedľajšie účinky

Pri liečbe týmto liekom sú zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Vo funkciách tráviaceho systému: sú zriedka zaznamenané prejavy nevoľnosti, pálenia záhy, zvracania, hnačky. Pri závažných pretrvávajúcich hnačkách sa môže v dôsledku antibiotík vyskytnúť ťažká pseudomembranózna kolitída..
  • Reakcie z precitlivenosti sa objavujú zriedka: alergické reakcie na koži sú veľmi zriedkavé.
  • Funkcie pečene a žlčových ciest: niekedy dochádza k prechodnému zvýšeniu aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, čo môže byť sprevádzané zhoršeným odtokom žlče, po ktorom nasleduje žltačka.
  • Porucha sluchu závislá od dávky je zriedkavá.

Návod na použitie Vilprafenu (spôsob a dávkovanie)

Antibiotikum sa užíva nasledujúcim spôsobom. Dospelí a dospievajúci, ktorí už dosiahli 14 rokov, užívajú 1 - 2 g drogy v dvoch alebo troch dávkach. Odporúča sa začať s dávkou 1 g.

Pri liečbe chlamýdií sa má užívať 500 mg dvakrát denne počas 12-14 dní. Liečba ružovky zahŕňa užívanie 1 000 mg liečiva, ktoré by sa malo rozdeliť na dve dávky denne. Liečba trvá 10 dní.

Dávkovanie, ktoré by sa mali používať pilulky na liečbu mnohých ďalších chorôb, určuje iba ošetrujúci lekár, berúc do úvahy individuálne charakteristiky priebehu ochorenia. Ale v zásade trvá priebeh liečby najmenej 10 dní..

Pokyny pre Vilprafen Solutab stanovujú, že liek sa môže užívať rôznymi spôsobmi: môžete si vziať tabletu s vodou alebo predtým rozpustiť v 20 ml vody. Suspenzia, ktorá sa vytvorí po rozpustení tablety, musí byť veľmi dôkladne premiešaná.

Tablety Vilprafen sa musia prehltnúť celé. Pacienti sa často pýtajú, ako ich užívať pred jedlom alebo po jedle. Pokyny naznačujú, že tablety sa musia prehltnúť medzi jedlami..

Predávkovanie

Doteraz nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní a príznakoch otravy drogami. Ak dôjde k predávkovaniu, môžu sa vyskytnúť príznaky, ktoré sa označujú ako vedľajšie účinky lieku.

Interakcia

Keď hovoríme o interakciách s inými liekmi, treba mať na pamäti, že Wilprafen je antibiotikum. Pred použitím akéhokoľvek lieku je nevyhnutné zistiť, či ide o antibiotikum alebo nie..

Ak sa Vilprafen podáva súbežne s antihistaminikami obsahujúcimi terfenadín alebo astemizol, vylučovanie týchto látok sa niekedy spomalí, čo nakoniec vedie k prejavom život ohrozujúcich srdcových arytmií..

Pri súčasnom podávaní Vilprafenu s námeľovými alkaloidmi sa môže zvýšiť vazokonstrikcia. Preto je v tomto prípade potrebné starostlivo sledovať stav pacienta..

Súčasné podávanie josamycínu a cyklosporínu vyvoláva zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme. V krvi je tiež nefrotoxická koncentrácia cyklosporínu. Pri takomto ošetrení je potrebné zabezpečiť neustále sledovanie plazmatickej koncentrácie cyklosporínu.

Ak sa Vilprafen a Digoxín užívajú súčasne, môže sa zvýšiť hladina digoxínu v krvnej plazme.

Pri užívaní Vilprafenu s hormonálnymi kontraceptívami sa môže účinok týchto liekov znižovať. V takejto situácii sa odporúča použitie ďalších nehormonálnych kontraceptív..

Podmienky predaja

Dostupné iba na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Odkazuje na zoznam B. Lieky by sa mali skladovať na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Liek musí byť chránený pred deťmi..

Čas použiteľnosti

Wilprafen sa môže uchovávať 4 roky.

špeciálne pokyny

Ľudia so zlyhaním obličiek musia pri liečbe brať do úvahy výsledky laboratórnych testov..

Je potrebné vziať do úvahy možnosť rezistencie na rôzne antibiotiká makrolidy.

Wilprafen Solutab

Vilprafen Solutab: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Wilprafen solutab

ATX kód: J01FA07

Účinná látka: Josamycin (Josamycin)

Výrobca: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 645 rubľov.

Vilprafen Solutab - makrolidové antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Vilprafen Solutab - dispergovateľné tablety: podlhovasté, biele alebo biele so žltkastým odtieňom, s nápisom „1000“ na jednej strane, s ryskou a nápisom „IOSA“ - na druhej strane, s jahodovou vôňou a sladkou chuťou (5 ks. v blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

  • účinná látka: josamycín (vo forme propionátu) - 1 000 mg;
  • ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza (564,53 mg), hyprolóza (199,82 mg), jahodová príchuť (50,05 mg), stearan horečnatý (34,92 mg), aspartám (10,09 mg), dokusát sodný (10, 02 mg), koloidný oxid kremičitý (2,91 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Wilprafen Solutab - josamycín je antibakteriálny prostriedok z makrolidovej skupiny. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou narušiť syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke v dôsledku reverzibilnej väzby na 508 podjednotku ribozómu. Pri použití v terapeutických dávkach má liek spravidla bakteriostatický účinok, spomaľuje reprodukciu a rast baktérií. V prípadoch, keď sa vytvárajú vysoké koncentrácie v zameraní zápalu, môže to mať baktericídny účinok.

Vilprafen Solutab je účinný proti týmto mikroorganizmom: grampozitívne baktérie (Staphylococcus spp., Vrátane kmeňov Staphylococcus aureus citlivých na meticilín, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus pythonescus anthracis, Listeria monocytogenes, S. baktérie (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp., Bordetella spp.) spp., vrátane C. trachomatis, Chlamydophila spp., vrátane C. pneumoniae, Mycoplasma spp., vrátane M. hominis, M. pneumoniae a M. Genitalium), niektoré anaeróby (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).

Vilprafen Solutab spravidla nie je účinný proti enterobaktériám, preto má určitý vplyv na mikroflóru gastrointestinálneho traktu.

V niektorých prípadoch zostáva josamycín aktívny s rezistenciou na erytromycín a ďalšie 14 a 15-členné makrolidy (stafylokoky, streptokoky). Rezistencia na Josamycín je menej častá ako 14- a 15-členné makrolidy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa účinná látka Vilprafen Solutab rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho bioaktivita je nezávislá od príjmu potravy. Maximálna plazmatická koncentrácia, ktorá je pri dávke 1 000 mg 2 - 3 μg / ml, dosahuje liečivo po 60 minútach.

Asi 15% josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Látka je dobre distribuovaná v tkanivách a orgánoch (s výnimkou mozgu), najmä v pľúcach, mandlích, slinách, slznej tekutine a pote, vytvára v nich koncentrácie vyššie ako plazmatické (pre porovnanie, koncentrácia liečiva v spúte je 8-9 krát vyššia ako v plazma), ktoré zostávajú dlho na terapeutickej úrovni.

Josamycín prestupuje placentárnou bariérou vylučovanou do materského mlieka.

Liečivo sa metabolizuje v pečeni za tvorby menej aktívnych metabolitov. Vylučuje sa hlavne žlčou, v malom množstve (nie viac ako 10%) sa vylučuje obličkami. Obdobie T1/2 (polčas) - 1 - 2 hodiny, môže sa zvýšiť funkcia pečene.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Vilprafen Solutab predpísaný na infekčné a zápalové ochorenia nasledujúcich systémov a orgánov spôsobené mikroorganizmami citlivými na josamycín:

  • pokožka a mäkké tkanivá: akné, panaritium, furunkulóza, furunkulóza, flegmón, antrax, absces, folikulitída, eryzipel, lymfadenitída, lymfangitída, popáleniny a rany (vrátane pooperačných) infekcie;
  • urogenitálny systém: epididymitída, cervicitída, prostatitída, uretritída spôsobená chlamýdiami a / alebo mykoplazmami, lymfogranuloma venereum, kvapavka, syfilis (u pacientov so zvýšenou citlivosťou na penicilín);
  • ústna dutina (zubné lekárstvo): alveolitída, perikoronitída, paradentóza, gingivitída, alveolárny absces;
  • Orgány LOP a horných dýchacích ciest: laryngitída, sinusitída, tonzilitída, paratonzilitída, zápal stredného ucha, faryngitída, šarlach (u pacientov s precitlivenosťou na penicilín), záškrt (okrem liečby toxoidom záškrtu);
  • dolné dýchacie cesty: psitakóza, čierny kašeľ, akútna bronchitída a exacerbácia chronickej, komunitou získanej pneumónie (vrátane spôsobenej atypickými patogénmi);
  • gastrointestinálny trakt (infekcie spojené s Helicobacter pylori): chronická gastritída, žalúdočný vred, dvanástnikový vred;
  • orgán zraku (oftalmológia): blefaritída, dakryocystitída.

Kontraindikácie

  • závažné funkčné poruchy pečene;
  • telesná hmotnosť u detí menej ako 10 kg;
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku, josamycín alebo iné makrolidy.

Návod na použitie Vilprafen Solutab: metóda a dávkovanie

Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môže užiť celý s tekutinou alebo bezprostredne pred užitím rozpustením vo vode (najmenej 20 ml) a výsledná suspenzia sa dôkladne premieša. Posledná možnosť je najprijateľnejšia pre deti, najmä pre malé deti..

Pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov je liek predpísaný v dennej dávke 1 000 - 2 000 mg v 2 - 3 dávkach. V závažných prípadoch priebehu infekčného procesu je možné zvýšiť dávku na 3 000 mg denne.

Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg (zvyčajne od 1 roka) sa počíta na základe hmotnosti: 40 - 50 mg / kg v 2 - 3 dávkach.

Preto sú deťom v závislosti od telesnej hmotnosti predpísané:

  • od 10 do 20 kg - 250 - 500 mg josamycínu (¼ - ½ tablety) dvakrát denne;
  • od 20 do 40 kg - 500–1 000 mg (½ - 1 tableta) dvakrát denne;
  • viac ako 40 kg - 1 000 mg (1 tableta) 2-krát denne.

Trvanie liečby určuje lekár, v závislosti od indikácií a priebehu ochorenia to môže byť 5–21 dní. Úplné vyliečenie streptokokovej angíny podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) vyžaduje najmenej 10 dní.

Pokiaľ ide o bežné a tvárové akné, je Vilprafen Solutab na začiatku liečby (prvé 2-4 týždne) indikovaný v dávke 500 mg dvakrát denne, počas nasledujúcich 8 týždňov sa vykonáva udržiavacia liečba - 500 mg jedenkrát denne.

Pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu spojených s baktériou Helicobacter pylori sa Vilprafen Solutab predpisuje v dávke 1 000 mg dvakrát denne po dobu 7-14 dní, okrem jedného zo štandardných liečebných režimov proti Helicobacter:

  • 40 mg / deň famotidín alebo 150 mg 2-krát / deň ranitidín + 500 mg 2-krát / deň metronidazol;
  • 40 mg / deň famotidín + 100 mg 2-krát / deň furazolidon + 240 mg 2-krát / deň dicitrát draselno-bizmutitý;
  • 20 mg omeprazolu (alebo 20 mg rabeprazolu alebo 20 mg ezomeprazolu alebo 30 mg lansoprazolu alebo 40 mg pantoprazolu) 2-krát / deň + 240 mg 2-krát / deň dicitrátu bizmutu a tridraselného + 1 000 mg 2-krát / deň amoxicilínu;
  • 20 mg omeprazolu (alebo 20 mg rabeprazolu alebo 20 mg ezomeprazolu alebo 30 ml lansoprazolu alebo 40 mg pantoprazolu) 2-krát / deň + 1 000 mg 2-krát / deň amoxicilínu.

Ak má pacient atrofiu žalúdočnej sliznice sprevádzanú achlórhydriou, potvrdenú pH-metriou, je Vilprafen Solutab predpísaný v dávke 1 000 mg 2-krát / deň navyše k nasledujúcej liečbe: 1 000 mg 2-krát / deň amoxicilín + 240 mg 2-krát / deň bizmut trojmocný dicitrát.

Vedľajšie účinky

  • z gastrointestinálneho traktu: často (od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 podľa) je Vilprafen Solutab podľa pokynov kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Liekové interakcie

Nepoužívajte josamycín v kombinácii s linkozamidmi, pretože môže dôjsť k vzájomnému zníženiu ich účinku.

Neodporúča sa súčasne predpisovať bakteriostatické antibiotiká, pretože in vitro je zaznamenaný pokles antimikrobiálneho účinku.

Josamycín spomaľuje elimináciu xantínov (napr. Teofylínu). A hoci je tento účinok v porovnaní s niektorými ďalšími predstaviteľmi makrolidovej skupiny menší, malo by sa vziať do úvahy možné riziko vzniku intoxikácie..

Súbežné užívanie astemizolu alebo terfenadínu zvyšuje pravdepodobnosť život ohrozujúcich arytmií.

Josamycín môže zvyšovať plazmatické hladiny cyklosporínu a riziko vzniku nefrotoxicity. Pri použití tejto kombinácie je potrebné kontrolovať koncentráciu cyklosporínu..

Josamycín môže zvyšovať plazmatické hladiny digoxínu.

Existujú správy, že po kombinovanom použití makrolidových antibiotík a námeľových alkaloidov sa vazokonstrikcia zvýšila..

Analógy

Analógom Vilprafenu Solutab (1 000 mg) je liek Vilprafen (500 mg).

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vysokou vlhkosťou, mimo dosahu detí, s teplotami do 25 ° С..

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Wilprafen Solutab

Recenzie o prípravku Wilprafen Solutab sú väčšinou pozitívne. Pacienti charakterizujú antibiotikum ako vysoko účinný prostriedok, ktorý vám umožní rýchlo sa zbaviť príznakov a liečiť infekčné choroby spôsobené mikroorganizmami, ktoré sú na ne citlivé..

Názory na dávkovú formu - dispergovateľné tablety sú nejednoznačné: niektorí to hodnotia ako nevýhodu, čo naznačuje, že suspenzia má nepríjemnú pachuť, zatiaľ čo iní ju naopak považujú za výhodu, pretože je pre ne pohodlnejšie liek užívať a dávať ho deťom v tejto forme.

Z vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú, sa najčastejšie vyskytujú sťažnosti na poruchy gastrointestinálneho traktu a kožné alergické prejavy. Niektorí pacienti však nepovažujú tieto nežiaduce reakcie Vilprafenu Solutab za tak závažnú nevýhodu v porovnaní s výhodami lieku, konkrétne rýchle uzdravenie, a sú pripravení ho brať „ako urgentnú možnosť, ak nie je čas ochorieť“..

Cena za Wilprafen Solutab v lekárňach

V sieti lekární sa cena za Vilprafen Solutab pohybuje od 605 do 710 rubľov za balenie 10 dispergovateľných tabliet..

Vilprafen Solutab 1000 mg - návod na použitie

Vilprafen Solutab 1000 je antibiotikum makrolidovej skupiny. Pôsobí bakteriostaticky v dôsledku inhibície syntézy bielkovín baktériami. Pôsobí bakteriostaticky na širokú škálu mikroorganizmov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Josamycín je hlavnou účinnou látkou lieku. Vilprafen solutab vyrába výrobca vo forme tabliet. Tablety sú biele alebo mierne nažltlé. Na ich povrchu je nápis „IOSA“ s čiarou na jednej strane a nápisom „1000“ na druhej strane. Tvar tablety je podlhovastý. Chuť je sladká. Má jahodovú príchuť.

1 tableta obsahuje:

  • Účinná látka: Josamycín - 1 000 mg (čo je ekvivalent josamycín propionátu) - 1067,66 mg.
  • Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 564,53 mg, hyprolóza - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartám - 10,09 mg, koloidný oxid kremičitý - 2,91 mg, jahodová príchuť - 50,05 mg, stearan horečnatý - 34,92 mg.

Farmakodynamika

Antibakteriálne liečivo z makrolidovej skupiny. Mechanizmus účinku je spojený s porušením syntézy proteínov v mikrobiálnej bunke v dôsledku reverzibilnej väzby na 508 podjednotku ribozómu. V terapeutických koncentráciách má spravidla bakteriostatický účinok, spomaľuje rast a množenie baktérií. Ak sa v ohnisku zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, je možný baktericídny účinok.

Josamycín je aktívny proti grampozitívnym baktériám (Staphylococcus spp., Vrátane kmeňov Staphylococcus aureus citlivých na meticilín), Streptococcus spp., Vč. Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep- tococcus spp.), Gramnegatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus influenteri-jeri, môžu byť variabilné), Chlamydia spp., vč. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Vč. Chlamydophila pneumoniae (predtým nazývaná Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Vč. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Spravidla nie je účinný proti enterobaktériám, preto mierne ovplyvňuje mikroflóru gastrointestinálneho traktu. V niektorých prípadoch zostáva aktívny s rezistenciou na erytromycín a ďalšie 14 a 15-členné makrolidy (streptokoky, stafylokoky). Rezistencia na Josamycín je menej častá ako 14- a 15-členné makrolidy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu; príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna plazmatická koncentrácia josamycínu sa dosiahne 1 hodinu po podaní. Ak sa užíva v dávke 1 g, maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 2–3 μg / ml. Asi 15% josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Josamycín je dobre distribuovaný v orgánoch a tkanivách (s výnimkou mozgu) a vytvára koncentrácie, ktoré presahujú plazmatické hladiny a zostávajú dlho na terapeutickej úrovni. Josamycín vytvára obzvlášť vysoké koncentrácie v pľúcach, mandliach, slinách, pote a slzách. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8 - 9 krát. Prechádza placentárnou bariérou vylučovanou do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Polčas rozpadu lieku je 1 - 2 hodiny, dá sa však predĺžiť u pacientov so zhoršenou funkciou pečene. Vylučovanie liečiva obličkami nepresahuje 10%.

Indikácie pre použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov LOP: tonzilitída, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, záškrt (okrem liečby toxoidom záškrtu), šarlach (v prípade precitlivenosti na penicilín).
  • Infekcie dolných dýchacích ciest: akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi, čierny kašeľ, psitakóza.
  • Infekcie zubného lekára: zápal ďasien, perikoronitída, periodontitída, alveolitída, alveolárny absces.
  • Infekcie v oftalmológii: blefaritída, dakryocystitída
  • Infekcie kože a mäkkých tkanív: folikulitída, furunkul, furunkulóza, absces, antrax, erysipel, akné, lymfangitída, lymfadenitída, flegmón, panarícium, rany (vrátane pooperačných) a popáleniny.
  • Infekcie močovej a pohlavnej sústavy: uretritída, cervicitída, epididymitída, prostatitída spôsobená chlamýdiami a / alebo mykoplazmami, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), lymfogranuloma venereum.
  • Choroby gastrointestinálneho traktu spojené s H. pylori: Peptický vred žalúdka a dvanástnika, chronický zápal žalúdka atď..

Kontraindikácie

Vymenovanie lieku Vilprafen Solutab je kontraindikované za prítomnosti týchto stavov a chorôb:

  • choroby pečene, ktoré sú ťažké;
  • citlivosť na josamín alebo na ktorýkoľvek z pomocných prvkov;
  • reakcie citlivosti na makrolidovú skupinu antibiotík;
  • deti, ktorých hmotnosť nedosiahla 10 kilogramov.

Spôsob podávania a dávkovanie

Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 14 rokov je 1 až 2 g josamycínu. Denná dávka sa má rozdeliť na 2 - 3 dávky. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 3 g denne.

V liečebných režimoch proti Helicobacter pylori sa josamycín predpisuje v dávke 1 g dvakrát denne počas 7-14 dní v kombinácii s inými liekmi v ich štandardných dávkach (famotidín 40 mg / deň alebo ranitidín 150 mg 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + metronidazol 500 mg 2 r / deň; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) 2 r / deň + amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) 2 r / deň + amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + dicitrát draselno-bizmutitý 240 mg 2 r / deň: famotidín 40 mg / deň + furazolidón 100 mg 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + dicitrát bismutitý a draselný 240 mg 2 r / deň).

V prípade atrofie žalúdočnej sliznice s achlórhydriou, potvrdenej pH-metriou: Amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + bizmut tripritát dicitrát 240 mg 2 r / deň.

Pri akné vulgaris a globulách akné sa odporúča podávať 500 mg josamycínu dvakrát denne počas prvých 2 - 4 týždňov, potom 500 mg josamycínu raz denne ako udržiavacia liečba počas 8 týždňov.

Dispergovateľné tablety Vilprafen® Solutab® sa môže užívať rôznymi spôsobmi: tabletu je možné prehltnúť celú a zapiť vodou alebo rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Výslednú suspenziu pred použitím dôkladne premiešajte..

Dávkovanie pre deti od 1 roka a s hmotnosťou viac ako 10 kg

Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg je predpísaná na základe výpočtu 40-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdeleného na 2-3 dávky: pre deti s hmotnosťou 10-20 kg je liek predpísaný v dávke 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tablety rozpustené vo vode) 2 krát denne, pre deti s hmotnosťou 20 - 40 kg je liek predpísaný 500 mg - 1 000 mg (1/2 tablety -1 tableta rozpustená vo vode) 2 krát za deň, viac ako 40 kg - 1 000 mg (1 tableta) 2-krát denne. Dĺžka liečby je zvyčajne stanovená lekárom, pohybuje sa od 5 do 21 dní, v závislosti od povahy a závažnosti infekcie. Podľa odporúčaní WHO by doba liečby streptokokovej angíny mala byť minimálne 10 dní.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Vilprafen Solutab 1000 môžu byť pozorované vedľajšie účinky.

Z gastrointestinálneho traktu:

  • často - žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť
  • Menej časté - brušné ťažkosti, zvracanie, hnačky
  • Zriedkavo - stomatitída, zápcha, znížená chuť do jedla
  • Veľmi zriedkavé - pseudomembranózna kolitída
  • Zriedkavo - urtikária, Quinckeho edém a anafylaktoidná reakcia.
  • Veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída, exsudatívny erytém multiforme, vč. Syndróm Stevena Johnsona.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedka - porucha funkcie pečene, žltačka.

Zo strany zmyslov: v zriedkavých prípadoch sa zaznamenali prechodné poruchy sluchu závislé od dávky.

Predávkovanie

Doteraz neexistujú údaje o konkrétnych príznakoch predávkovania. V prípade predávkovania je potrebné počítať s výskytom príznakov opísaných v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu.

Gravidita a laktácia

Povolené na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu / rizika. Európsky úrad WHO odporúča josamycín ako liek prvej voľby pri liečbe chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.

špeciálne pokyny

Hrozbu pseudomembranóznej kolitídy, choroby, ktorá vážne ohrozuje život pacienta, môže naznačovať pretrvávajúca hnačka.

Pri predpisovaní josamínu pacientom so zlyhaním obličiek je potrebná laboratórna diagnostika a hodnotenie biochemických parametrov krvi. Pri liečbe týchto pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť.

Liek Vilprafen Solutab nemá žiadny vplyv na kontrolu zložitých mechanizmov.

Ochorenia pečene v ťažkých prejavoch sú kontraindikáciou pre vymenovanie lieku.

Vilprafen solutab sa v pediatrickej praxi nepoužíva na liečbu detí s hmotnosťou do 10 kilogramov.

V prípadoch, keď pacient náhodou zabudol užiť dávku Vilprafenu Solutab včas, má sa užiť čo najrýchlejšie. Ak však čas na ďalšiu dávku už nastal, malo by sa použiť obvyklé dávkovanie..

Úspešnosť terapie priamo závisí od správne predpísaného priebehu a presne zvolenej dávky lieku..

Interakcie s inými liekmi

Iné antibiotiká

Pretože bakteriostatické antibiotiká in vitro môžu znížiť antimikrobiálny účinok baktericídnych antibiotík, je potrebné sa vyhnúť ich kombinovanému použitiu. Josamycín sa nemá podávať súbežne s linkozamidmi, pretože môže dôjsť k vzájomnému zníženiu ich účinnosti.

Xantíny

Niektorí členovia makrolidovej skupiny spomaľujú vylučovanie xantínov (teofylínu), čo môže viesť k prejavom intoxikácie. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší vplyv na elimináciu teofylínu ako iné makrolidy.

Antihistaminiká

Ak sa josamycín podáva s antihistaminikami obsahujúcimi terfenadín alebo astemizol, môže sa zvýšiť riziko vzniku život ohrozujúcich arytmií..

Ergot Akaloids

Existujú samostatné správy o zvýšenej vazokonstrikcii po kombinovanom podaní námeľových alkaloidov a antibiotík z makrolidovej skupiny, vrátane jediného pozorovania pri užívaní josamycínu..

Cyklosporín

Spoločné vymenovanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a zvýšenie rizika nefrotoxicity. Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie cyklosporínu.

Digoxín

Pri spoločnom vymenovaní josamycínu a digoxínu je možné zvýšenie ich hladiny v krvnej plazme.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti 2 roky. Wilprafen Solutab je potrebné skladovať na suchom mieste mimo zdroja slnečného žiarenia pri teplote najviac 25 stupňov.

Analógy

Analógy Vilprafen Solutab 1000 z hľadiska farmakologického účinku sú Josamycin, Vilprafen, Azithromycin, Sumamed, Azitrox, Erythromycin, Oleandomycin atď..

Priemerné náklady na tablety Vilprafen Solutab 1 000 mg sú 700 rubľov.

Pre Viac Informácií O Zápal Priedušiek