Relenza

Relenza: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Relenza

ATX kód: J05AH01

Účinná látka: zanamivir (zanamivir)

Výrobca: Glaxo Wellcome Production (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.11.2018

Ceny v lekárňach: od 917 rubľov.

Relenza je antivírusové liečivo používané na liečbu chrípky typu A a B..

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Relenzy je dávkovaný prášok na inhaláciu: od takmer bieleho po biely [v papierovej škatuľke 1 fľaša obsahujúca 20 dávok (5 rotadiskov so 4 bunkami), spolu s Diskhalerom].

Zloženie 1 dávky prášku:

• účinná látka: zanamivir (mikronizovaný) - 5 mg;
• pomocná zložka: monohydrát laktózy - do 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Relenza je antivírusové liečivo, účinný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým vírusu chrípky). Vďaka vírusovej neuraminidáze sa z infikovanej bunky uvoľňujú vírusové častice a je možné urýchliť penetráciu vírusu cez sliznicu na povrch epiteliálnych buniek, čo zaisťuje infekciu ďalších buniek dýchacieho traktu..

Inhibičná aktivita zanamiviru zahŕňa všetkých 9 podtypov neuraminidáz vírusu chrípky, vrátane virulentných a cirkulujúcich pre rôzne druhy. Polovičná inhibičná koncentrácia (IC₅₀) pre vírusové kmene A a B je 0,09–95,2 pM.

Replikácia vírusu chrípky je obmedzená na bunky povrchového epitelu dýchacieho traktu. Vplyvom zanamiviru v extracelulárnom priestore sa znižuje reprodukcia dvoch typov vírusov chrípky A a B a zabraňuje sa uvoľňovaniu vírusových častíc z buniek povrchového epitelu dýchacích ciest..

Pri inhalovanom použití bola účinnosť zanamiviru potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie lieku ako terapie na akútne infekcie spôsobené vírusom chrípky v porovnaní s placebom viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu. Rozvoj rezistencie na zanamivir nebol zaznamenaný pri normálnej imunite.

Používanie Relenzy u rizikových zdravých ľudí v dávkach používaných na liečbu chrípky viedlo k zlepšeniu symptómov a k skráteniu trvania choroby. Kombinovaná analýza výsledkov štúdií fázy III ukázala, že stredná doba do úľavy od príznakov sa znížila na jeden a pol dňa. Znížil sa aj počet komplikácií po chrípke a užívanie antibiotík používaných pri ich liečbe..

Zanamivir je najúčinnejší, keď sa liečba začne čo najskôr po objavení sa prvých príznakov ochorenia. Ukázalo sa tiež, že je účinné, ak sa používa ako profylaktické činidlo.

Farmakokinetika

Zanamivir sa vyznačuje nízkou absolútnou biologickou dostupnosťou (v priemere po perorálnom podaní - 2%). Vstrebáva sa po orálnej inhalácii asi 10 - 20% podanej dávky. C._max (maximálna koncentrácia látky) po jednorazovej dávke 10 mg je 97 ng / ml, čas na jej dosiahnutie je 1,25 hodiny.Vzhľadom na nízky stupeň absorpcie existuje nízka systémová koncentrácia a nepodstatná plocha pod farmakokinetickou krivkou „koncentrácia - čas“. Z dôvodu nízkej absorpcie je plazmatická koncentrácia zanamiviru v krvi nízka (pri opakovaných inhaláciách zostávajú ukazovatele nízke)..

Väzba látky na bielkoviny krvnej plazmy - 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a

Relenza - návod na použitie (dospelí, deti), recenzie, cena, analógy

Táto stránka poskytuje základné informácie iba na informačné účely. Diagnostika a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa odborná konzultácia!

Relenza je antivírusový liek na liečbu a prevenciu chrípky A a B u detí a dospelých..

Zloženie, forma uvoľnenia, popis a výrobca

Liečivo Relenza je dostupné v jednej dávkovej forme - ide o dávkovaný prášok na inhaláciu. Prášok sa umiestňuje na špeciálne rotadisky pokryté hliníkovou fóliou. Každý rotadisk má 4 bunky, z ktorých každá obsahuje jednu dávku prášku na inhaláciu. Rotadisky sú balené vo fľaši, ktorá je spolu s prístrojom na inhaláciu - oddeľovač vložená do kartónovej škatule. Štandardné balenie spoločnosti Relenza, ktoré sa predáva v lekárňach, obsahuje jeden dischaler a päť rotadiskov. Pretože každý rotadisk obsahuje štyri dávky prášku vloženého do samostatných buniek, predstavuje celkom jedna sada prípravku Relenza 20 dávok prášku na inhaláciu. Jedno balenie Relenzy vám teda umožňuje vykonať 20 inhalácií.

Prášok na inhaláciu - jemne rozptýlený, biely alebo takmer biely. Relenza prášok na inhaláciu obsahuje zanamivir v množstve 5 mg na každú dávku ako účinnú látku. Pri každej inhalácii teda osoba dostane 5 mg zanamiviru. Ako pomocná látka obsahuje prášok na inhaláciu iba monohydrát laktózy.

Čas použiteľnosti lieku je 7 rokov od dátumu vydania. Prášok na inhaláciu sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote vzduchu nepresahujúcej 30 ° C.

Relenzu vyrába farmaceutická spoločnosť Glaxo Wellcome Production vo výrobných závodoch vo Francúzsku. V Rusku je oficiálnym zástupcom výrobcu CJSC GlaxoSmithKline Trading, so sídlom na adrese: 121614, Moskva, st. Krylatskaya, dom 17, budova 3, poschodie 5, obchodný park „Krylatské vrchy“.

Terapeutické pôsobenie

Vďaka vlastnostiam svojej aktívnej zložky zanamiviru má Relenza antivírusový účinok.

Antivírusový účinok Relenzy je založený na schopnosti zanamiviru inaktivovať enzým neuraminidázu. To znamená, že pod vplyvom Relenzy sa zastaví práca neuraminidázy, povrchového enzýmu chrípkových vírusov. A neuraminidáza je najdôležitejším enzýmom pre životne dôležitú aktivitu vírusov, ktorý ničí membrány buniek hostiteľského organizmu a tým na jednej strane zaisťuje uvoľňovanie nových množených vírusových častíc z infikovanej bunky ktoréhokoľvek orgánu a na druhej strane uľahčuje prienik vírusov do zdravých, neinfikovaných buniek.... Podľa toho zastavenie práce neuraminidázy zabráni vírusovým časticiam vstúpiť do zdravých buniek a množiť sa ich infikovaním. A tento stav vecí vedie k rýchlej smrti dostupných vírusových častíc v dôsledku ich prirodzenej smrti a k ​​zastaveniu progresie ochorenia v dôsledku absencie „mladej generácie“ vírusov.

V priebehu laboratórnych experimentov a klinických pokusov na dobrovoľníkoch sa preukázalo, že Relenza účinne blokuje aktivitu neuraminidázy rôznych podtypov vírusov chrípky A a B. To znamená, že Relenza je účinná pri liečbe a prevencii chrípky A a B.

Pretože k chrípkovej infekcii dochádza vzdušnými kvapôčkami, to znamená cez dýchací systém, kvôli účinnej liečbe a prevencii musí Relenza pôsobiť presne v prieduškách, priedušnici, hrdle, nosohltane a pľúcach, v ktorých sa vírusy chrípky množia. Preto sa kvôli dosiahnutiu najlepšieho terapeutického účinku Relenza používa vo forme inhalácie, keď sa prášok s účinnou látkou dodáva na sliznice dýchacích ciest. Zanamivir má už na sliznice antivírusový účinok, ktorý jednak zabraňuje chrípkovému ochoreniu, jednak pomáha liečiť chorých..

Účinnosť lieku Relenza pri liečbe a prevencii chrípky u detí a dospelých bola testovaná a potvrdená v štúdiách na dobrovoľníkoch. Podľa výskumných údajov sa teda preukázalo, že užívanie Relenzy na prevenciu ľudí, ktorí prišli do styku s pacientmi s chrípkou, buď chorobe zabráni, alebo uľahčí jej príznaky a skráti jej trvanie. Tiež sa dokázalo, že použitie Relenzy na liečbu chrípky znižuje riziko komplikácií infekcie, ktoré si vyžadujú antibiotickú liečbu..

Podľa štúdií je účinnosť prevencie chrípky 67 - 79% pri užívaní Relenzy oproti 56 - 61% pri užívaní placeba (pilulky, ktoré neobsahujú účinnú látku, ale sa pacientovi podávajú pod zámienkou lieku).

Absorpcia, distribúcia a vylučovanie z tela

Keď sa Relenza užíva perorálne (ako tablety) z gastrointestinálneho traktu, vstrebáva sa do systémového obehu iba o 2% podanej dávky, preto je biologická dostupnosť lieku nízka. Ak sa Relenza podáva inhalačne, 10 - 20% z celkovej dávky sa absorbuje do systémového obehu. Preto väčšina liečiva zostáva na slizniciach dýchacích orgánov, kde má svoj účinok, a iba malá časť sa vstrebáva do krvi..

Relenza sa nemetabolizuje, to znamená, že zanamivir sa nemení na iné zlúčeniny v tele, ale vylučuje sa nezmenený obličkami močom. Polčas, počas ktorého sa polovica užitej dávky odstráni z tela, je 2,5 až 5 hodín inhaláciou. Celá dávka zanamiviru podaná inhaláciou je vylúčená z tela do 2,6 - 11 hodín.

U starších ľudí a detí sa absorpcia do krvi a vylučovanie Relenzy nelíšia od absorpcie u dospelých mužov a žien. Starší ľudia preto používajú liek v bežných dávkach pre dospelých a deti u detí podľa ich veku..

Vylučovanie Relenzy z tela sa spomaľuje u ľudí trpiacich ochorením obličiek s príznakmi zlyhania obličiek. Avšak kvôli tomu, že iba 10 - 20% podanej dávky je v krvi, a tiež kvôli bezpečnosti lieku, používajú takíto pacienti Relenzu v bežných dávkach, napriek tomu, že koncentrácia lieku v krvi bude o niečo vyššia ako v prípade ktorí nemajú obličkové patológie.

Prítomnosť ochorení pečene neovplyvňuje rýchlosť odstraňovania Relenzy z tela, pretože látka nepodlieha biochemickým transformáciám v pečeňových bunkách. Preto sa Relenza za prítomnosti ochorenia pečene užíva v obvyklých dávkach špecifických pre vek..

Indikácie pre použitie

Návod na použitie (pre deti a dospelých)

Relenza sa má inhalovať ako inhalácia. Inhalácia prášku sa vykonáva pomocou zariadenia pripevneného k rotadiskom, ktoré sa nazýva dischaler.

Ak osoba užíva súčasne s Relenzou iné inhalačné lieky, napríklad bronchodilatanciá (napríklad Salbutamol, Berotek atď.), Potom by sa ich použitie malo rozšíriť s Relenzou na 20 - 60 minút. Okrem toho sa najskôr odporúča použiť ďalšie inhalačné lieky a po nich Relenza.

Dávky Relenzy pre deti staršie ako 5 rokov a dospelých, ako aj pre pacientov s ochorením pečene a obličiek sú rovnaké. Líšia sa iba dávky na liečbu a prevenciu chrípky.

Na liečbu chrípky by dospelí a deti mali užívať dve inhalácie Relenzy denne - ráno a večer. Okrem toho by sa na každú inhaláciu mali použiť dve bunky rotadisku, to znamená, že sa naraz inhalujú (vstreknú do tela) dve dávky (10 mg zanamiviru). Jeden rotadisk so štyrmi dávkami lieku sa teda používa na liečbu chrípky počas dňa. Liečba chrípkou Relenza sa vykonáva päť dní. Terapiu infekcie je vhodné zahájiť, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia. Ale ak okamžite, keď sa objavili príznaky chrípky, nebolo možné začať s inhaláciou Relenzy, môžete drogu začať užívať do dvoch dní od okamihu, keď sa ochorenie rozvinie. Po dvoch dňoch od začiatku chrípky nemá použitie Relenzy na liečbu zmysel, pretože liek v takýchto prípadoch neumožňuje skrátiť trvanie ochorenia a zmierniť jeho príznaky..

Na prevenciu chrípky u detí a dospelých sa Relenza používa po kontakte s už chorou osobou raz denne inhaláciou. Okrem toho sa pri jednej inhalácii vstreknú do tela dospelého aj dieťaťa dve dávky liečiva (vdychujú sa dve bunky rotadisku). Profylaktické použitie inhalácie Relenzy by sa malo vykonávať najmenej 10 dní. V prípade potreby možno v preventívnej inhalácii Relenzy pokračovať bez prerušenia mesiac..

Malo by sa pamätať na to, že po inhalácii Relenzy, z dôvodu liečby aj prevencie chrípky, by ste nemali jesť a piť najmenej pol hodiny, aby ste neumývali častice lieku distribuované cez sliznicu úst slinami a jedlom..

Ako inhalovať Relenzu dischalerom?

Pre úspešnú inhaláciu Relenzy ako lieku alebo profylaktického prostriedku proti chrípke sa musia správne použiť dischaler a rotadiski prášok. Pozrime sa podrobne na pravidlá používania rotadiskov a dischalerov.

Dischaler sa teda skladá z troch častí (pozri obrázok 1), a to:

• Telo s vekom a ihlou na prepichnutie buniek na rotadisku;
• Výsuvný podnos s náustkom a kolieskom, na ktorom je umiestnený rotadisk s práškom na inhaláciu;
• Puzdro na náustok.

Obrázok 1 - Štruktúra oddeľovača na inhaláciu prášku Relenza.

Ak chcete vykonať inhaláciu, musíte najskôr do rotačného zariadenia vložiť rotadisk (rotadisky sa načítajú tak, ako sú spotrebované). Za týmto účelom sa postupne vykonávajú nasledujúce manipulácie s programom dischaler a rotadisk:

1. Modrý kryt je odstránený z náustku (obrázok 2).

Obrázok 2 - Odstránenie krytu z náustku.

2. Náustok pred prvým použitím utrite čistou suchou handričkou alebo vatovým tampónom navlhčeným v alkohole na opakované použitie.

3. Z tela rozprašovača sa vytiahne biely pohyblivý podnos, kým sa nezastaví, na ktorý sa potom umiestni rotadisk s práškom Relenza. Vytiahnite podnos, držte ho za rohy palca a ukazováka, kým nie sú viditeľné zubové plastové príchytky (Obrázok 3)..

Obrázok 3 - Vytiahnutie podnosu rotadisk z obalu dischalera.

4. Palcom a ukazovákom stlačte zárezy na bočných sponách zásobníka a zásobník úplne vytiahnite z tela (Obrázok 4)..

Obrázok 4 - Úplne vytiahnite zásobník rotadisk z puzdra.

5. Vložte nový rotadisk na koliesko zásobníka štítkom smerom nahor a bunkami nadol. Bunky rotadisku sa musia úplne zhodovať s otvormi na kolese zásobníka vytiahnutými z tela dischalera. To znamená, že bunky by mali byť priamo oproti otvorom v miske (obrázok 5).

Obrázok 5 - Umiestnenie rotadisku na zásobník dischalera.

6. Nosič rotačného disku je vložený späť do krytu. V takom prípade musíte zásobník vložiť do puzdra tak, že stlačíte bočné zárezy na sponách rovnakým spôsobom, ako keď vyberáte zásobník z puzdra. Po vložení tácky rotadisk do tela dischalera sa na náustok nasadí modré ochranné puzdro.

Rotadisky sú teraz načítané do dischalera a zariadenie je pripravené na použitie. Malo by sa pamätať na to, že bunka Rotadisk s dávkou prášku Relenza sa musí prepichnúť iba bezprostredne pred inhaláciou. To znamená, že rotadisk s neprepichnutými bunkami je možné vložiť do oddeľovača a uložiť do prístroja, ale tesne pred inhaláciou bude potrebné bunku prepichnúť. Neprepichujte bunky vopred práškom Relenza..

Po použití prášku Relenza zo všetkých štyroch buniek rotadisku musíte znova vybrať tácku zo zariadenia, vybrať z nej prázdny rotadisk a nahradiť ho novým, nepoužitým. Výmena použitého rotadisku za nový sa vykonáva v súlade s opisom uvedeným v odsekoch 1 - 6..

Teraz zvážime pravidlá výroby inhalácií pomocou oddeľovača a do ktorého je vložený rotadisk.

Najskôr musíte prepichnúť jednu bunku rotadisku práškom na inhaláciu. Za týmto účelom vezmite dischaler do ruky, odstráňte modrý kryt náustku a držte prístroj vo zvislej polohe a zdvihnite horný kryt puzdra, kým sa nezastaví (obrázok 6). Keď sa kryt zdvihne až na doraz, horná a spodná fólia bunky rotadisku prepichne špeciálnu plastovú ihlu zabudovanú do konštrukcie zariadenia. Potom jednoducho sklopte kryt telesa dávkovača do pôvodnej polohy. Po prepichnutí rotadisku je samotný dischaler držaný striktne horizontálne, aby sa zabránilo rozptýleniu prášku. Teraz je všetko pripravené a môžete vykonať samotnú inhaláciu.

Obrázok 6 - Prepichnutie bunky rotadisku zdvihnutím krytu krytu dischalera.

Pri vdýchnutí je žiaduce pohodlne sedieť, ale môžete aj stáť. Bez toho, aby ste si dischaler priviedli k ústam, mali by ste najskôr vydýchnuť čo najhlbšie. Nemôžete vydychovať do dischaleru, pretože prúd vzduchu vyfúkne prášok z rotadisku, čo znamená, že nebude mať čo inhalovať a budete musieť do zariadenia vložiť nový rotadisk..

Po výdychu musíte upnúť náustok dischalera perami tak, aby vám do úst nevchádzal vzduch z okolitého priestoru. V takom prípade by ste nemali náustok stláčať zubami, skôr ho pevne zakryť perami. Držte náustok perami a zhlboka sa zhlboka nadýchnite ústami, počas ktorých sa liek dostane do priedušiek, hrdla a pľúc. Po vdýchnutí sa náustok dischalera vyberie z úst a dych sa zadržiava na maximálnu možnú dobu (obrázok 7). Potom pomaly vydýchnite. Na inhaláciu by sa liek mal inhalovať iba ústami bez účasti nosa, pretože to zabezpečí maximálnu silu a rýchlosť prúdu vzduchu, ktorý zachytí všetok liek z bunky rotadisku. Ak sa nadýchnete ústami a nosom, potom bude sila a rýchlosť prúdu vzduchu menšia a časť lieku môže zostať v bunke rotadisku nedýchaná.

Obrázok 7 - Vdychovanie lieku cez dischaler.

S takýmto jedným hlbokým nádychom sa celá dávka prášku Relenza vdýchne do dýchacích ciest naraz z jednej bunky (5 mg). Ak existujú pochybnosti, že sa človeku podarilo jedným dychom inhalovať všetok prášok Relenzy do dýchacích ciest, je možné pomocou vyššie opísanej metódy urobiť 1 - 2 ďalšie nádychy..

Ak sa inhalácia liekov vykonáva s cieľom zabrániť chrípke, tu to končí. Náustok sa dôkladne utrie vatovým tampónom navlhčeným antiseptikom, nasadí sa naň modrý uzáver a pomôcka sa odstráni až do ďalšieho použitia..

Ak sa však chrípka lieči Relenzou, mala by sa inhalovať ďalšia dávka prášku. A preto musíte liekom prepichnúť ďalšiu bunku rotadisku. Za týmto účelom vytiahnite posuvný zásobník z tela zariadenia až na doraz, držte ho za bočné okraje. Zásobník nie je potrebné úplne vybrať z puzdra, stačí ho úplne vytiahnuť (obrázok 3). Po vytiahnutí podnosu otočný disk otočí o jednu bunku, v dôsledku čoho sa použitá prázdna bunka pohne a na jej miesto nastúpi plná, ešte nepoužívaná. Ak sa pri vytiahnutí podnosu prázdny otvor rotačného disku nehýbe, stlačte ho a znova vytiahnite. Po premiestnení prázdnej bunky sa tácka jednoducho zatlačí späť do krytu. Potom držte oddeľovač v horizontálnej polohe a znova zdvihnite horný kryt zariadenia, kým sa nezastaví, aby sa prepichla fólia bunky. Potom znova vydýchnite od dischalera, zovrite pery prístroja a krátko vdýchnite prášok Relenzy..

Po ukončení inhalácie utrite náustok tampónom navlhčeným v antiseptickom roztoku (alkohol, chlórhexidín atď.). Ak je rotadisk úplne vyčerpaný (všetky štyri bunky), potom sa nahradí novým. Ak rotadisk stále obsahuje plné bunky s liekom, zostane v prístroji až do ďalšieho použitia. Náustok je pokrytý modrým krytom a zariadenie je odstránené až do ďalšieho použitia..

Po inhalácii by ste sa mali zdržať pitia a jedenia po dobu 30 - 60 minút, aby častice liečiva, ktoré sú na sliznici úst, pôsobili čo najdlhšie a aby sa nevymyli slinami, jedlom a nápojmi..

špeciálne pokyny

Chrípka môže zhoršiť reakcie dýchacích ciest na rôzne faktory, pretože sú opuchnuté, zapálené a podráždené. V zriedkavých prípadoch môže preto inhalácia Relenzy vyvolať bronchospazmus (prudké zúženie lúmenu priedušiek) alebo zhoršenie dýchania (výskyt dýchavičnosti, pískania atď.). V takýchto situáciách je nevyhnutné urgentne prestať používať Relenzu a poradiť sa s lekárom, aby vám predpísal iný liek proti chrípke, ako aj podstúpiť vyšetrenie na prítomnosť chronických respiračných ochorení..

Ak osoba trpí ochorením dýchacích ciest, zvyšuje sa pri použití lieku Relenza riziko bronchospazmu. Preto by ste mali mať pri liečbe Relenzou pri takýchto patológiách dýchacích ciest vždy pri sebe liek zo skupiny rýchlo pôsobiacich bronchodilatancií (napríklad Berotek, Berodual atď.), Ktorý sa používa na zmiernenie bronchospazmu..

Ak osoba trpí závažnou bronchiálnou astmou, potom je použitie Relenzy na liečbu chrípky nežiaduce, pretože riziko vzniku bronchospazmu a vyvolania astmatických záchvatov je príliš vysoké. Ak však pacienti s bronchiálnou astmou alebo závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc používajú Relenzu na liečbu alebo prevenciu chrípky, mali by minimalizovať trvanie liečby..

Relenza prášok na inhaláciu sa nemá z rotadiskov odstraňovať a použiť na prípravu roztoku pre rozprašovače alebo iné inhalátory. Relenzu tiež nepodávajte prostredníctvom ventilátora. Existujú správy o urgentnej hospitalizácii pacientov, ktorí sa pokúsili inhalovať Relenzu pomocou rozprašovača alebo ventilátora, ktorí predtým naliali prášok z rotadisku a rozpustili ho vo vode. Vzhľadom na vyššie uvedené by sa inhalácia prášku Relenza mala robiť iba pomocou dodávaného oddeľovača..

Mali by ste vedieť, že chrípka samotná môže spôsobiť rôzne poruchy nervového systému a správania. Ale okrem toho boli také poruchy, ktoré sa prejavujú stratou orientácie, rozrušením, bludmi, halucináciami atď., Zaznamenané u ľudí užívajúcich drogy obsahujúce zanamivir, vrátane Relenzy. Spravidla sa takéto poruchy centrálneho nervového systému a správania objavili v počiatočných štádiách ochorenia, náhle sa objavili a rýchlo prešli. Ukázalo sa, že nie je možné zistiť, či sú tieto poruchy dôsledkom príjmu Relenzy alebo priebehu chrípkovej infekcie. Vedci preto nemôžu jednoznačne pripísať vedľajším účinkom Relenzy poruchy správania a poruchy CNS. Pacienti by si však mali byť vedomí teoretickej možnosti vzniku takýchto porúch a byť na ne pripravení. Ak sa takéto porušenia objavia, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom, ktorý rozhodne, či je možné pokračovať v ďalšej liečbe liekom Relenza, alebo stojí za výber iného lieku proti chrípke.

Relenza pre deti

Liek Relenza je povolený na použitie u detí od piatich rokov. Dieťatám mladším ako päť rokov sa nemá podávať Relenza, pretože u nich existuje riziko vzniku (aj keď teoretických) neurologických symptómov a porúch správania. Samozrejme, ak je dieťa všeobecne zdravé a má veľkú hmotnosť a výšku, potom mu môže byť Relenza podaná na inhaláciu aj vo veku 4,5 roka bez toho, aby sa striktne čakalo na päťročnú známku..

U detí starších ako päť rokov sa Relenza používa na rovnaký účel ako u dospelých - na prevenciu a liečbu chrípky. Dávky pre deti sú rovnaké ako pre dospelých. To znamená, že pri liečbe chrípky deti vdychujú naraz dve bunky prášku Relenza a robia to ráno a večer päť dní. Na prevenciu chrípky sa Relenza podáva deťom na dýchanie jedenkrát denne, ale vždy dvoma bunkami. Profylaktické použitie Relenzy môže trvať 10 dní až jeden mesiac..

Dieťaťu by sa nemal vydávať dischaler, aby si mohlo pred použitím samostatne naložiť rotadiski liekom alebo prepichnúť bunky. Mali by ste pripraviť zariadenie pre dieťa, prepichnúť bunku a dať mu ho hotový tak, aby iba silno nadýchol, a tým vtiahol liek z dýchacieho prístroja do dýchacích ciest. Predtým je nevyhnutné dieťaťu vysvetliť, ako si stláčať náustok perami a ako inhalovať liek ústami bez pomoci nosa..

Keď dospelí dajú dieťaťu dischaler pripravený na použitie, je potrebné skontrolovať, ako dieťa inhaľuje. Ak sa dospelému človeku zdá, že niečo urobilo zle, musíte prepichnúť ďalšiu bunku s liekom na rotadisku a nechať dieťa liek znova inhalovať. To nepovedie k predávkovaniu, ale zabezpečí sa to, že dieťa dostalo požadované množstvo drogy.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Bezpečnosť Relenzy pre tehotné ženy nie je v súčasnosti dostatočne známa. Pri pokusoch na laboratórnych zvieratách sa však zistilo, že Relenza prestupuje placentou k plodu, ale nemá negatívny vplyv na vývoj dieťaťa a pôrod. Vzhľadom na bezpečnosť lieku pre gravidné zvieratá, ale vzhľadom na nedostatok jasných údajov o bezpečnosti lieku Relenza pre ľudí sa neodporúča používať tento liek počas tehotenstva, najmä počas jeho prvých trinástich týždňov. Ak však použitie Relenzy u tehotnej ženy prinesie jednoznačný úžitok, ktorý je vyšší ako všetky možné riziká, môže sa liek používať pod dohľadom lekára..

Relenza môže prechádzať do materského mlieka a aké účinky má liek na dieťa, nie sú známe. Preto je nežiaduce používať Relenzu počas dojčenia dojčaťa. Ak však ošetrujúca matka potrebuje liečbu liekom Relenza, je možné tak urobiť odstavením dieťaťa po dobu liečby + ešte jeden deň, počas ktorého sa z tela odstráni všetok liek. Počas liečby liekom Relenza a odstavenia dieťaťa od prsníka je nevyhnutné bezpodmienečne odsávať mlieko. Po poslednej dávke Relenzy je bezpodmienečne potrebné mlieko odsať za 20 - 24 hodín, aby sa mlieko odstránilo pomocou lieku, ktorý doň prenikol z prsníka. Potom môžete dieťa znova dojčiť..

Predávkovanie

Je možné predávkovanie liekom, aj keď je nepravdepodobné, že sa veľmi malá časť inhalovanej dávky absorbuje do systémového obehu. V experimentoch sa zistilo, že použitie Relenzy v dávkach presahujúcich odporúčané 3 - 60-krát nespôsobilo zvýšenie vedľajších účinkov. Teoreticky sa však predávkovanie Relenzou môže prejaviť zvýšením závažnosti vedľajších účinkov.

Ak máte podozrenie na predávkovanie Relenzou, mali by ste okamžite zavolať sanitku a byť hospitalizovaný v nemocnici, kde bude vykonaná hemodialýza, aby sa urýchlilo vylučovanie lieku zo systémového obehu..

Vplyv na schopnosť riadiť mechanizmy

Pretože Relenza môže spôsobovať vedľajšie účinky na centrálny nervový systém, liek zhoršuje schopnosť človeka ovládať mechanizmy a vykonávať činnosti vyžadujúce vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií. Preto sa na pozadí používania Relenzy odporúča zdržať sa akejkoľvek práce, ktorá si vyžaduje vysokú rýchlosť reakcií a sústredenia pozornosti, vrátane riadenia vozidla..

Interakcie s inými liekmi

Pretože Relenza je absorbovaná do systémového obehu v nepatrnom množstve a neviaže sa na krvné bielkoviny, liek nespôsobuje významné interakcie s inými liekmi..

Vedľajšie účinky

Liečivo Relenza môže u detí a dospelých vyvolať nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:

1. Z imunitného systému:

• Alergické reakcie (svrbenie, vyrážka, žihľavka, anafylaktický šok atď.);
• Opuch tváre a orofaryngu.

2. Zo strany centrálneho nervového systému:

• Zmätok vedomia;
• Halucinácie;
• Porucha správania;
• Agitácia;
• Úzkosť;
• Mdloby;
• Záchvaty;
• Delírium (zmätenosť, úzkosť, agitovanosť, delírium, halucinácie, strata orientácie v čase a priestore);
• Vasovagálne reakcie (mdloby, nevoľnosť, potenie, hučanie v ušiach, tmavnutie v očiach, bledosť kože, silné zníženie krvného tlaku, zníženie srdcového rytmu menej ako 60 úderov za minútu). Zvyčajne sa vyvinie u ľudí s intenzívnou horúčkou (vysokou telesnou teplotou) ihneď po inhalácii Relenzy.

3. Zo strany dýchacieho systému:

• Bronchospazmus;
• Dýchavičnosť.

4. Z iných orgánov a tkanív:

• Arytmia;
• Kožná vyrážka;
• Žihľavka;
• Polymorfný erytém;
• Stevens-Johnsonov syndróm;
• Toxická epidermálna nekrolýza.

Kontraindikácie pre použitie

Existujú relatívne a absolútne kontraindikácie týkajúce sa použitia Relenzy. Kontraindikácie sa považujú za absolútne, za prítomnosti ktorých by sa liek nemal za žiadnych okolností používať. Medzi relatívne patria kontraindikácie, pri ktorých je nežiaduce používať Relenzu, ale ak je to potrebné, je to možné pod dohľadom lekára a s opatrnosťou.

Jedinou absolútnou kontraindikáciou použitia Relenzy je teda individuálna precitlivenosť alebo alergické reakcie na zložky lieku..

Relatívne kontraindikácie pri používaní Relenzy sú nasledujúce choroby a stavy u ľudí:

• Súčasné alebo prekonané choroby dýchacích ciest s bronchospazmom (napríklad obštrukčná bronchitída, bronchiálna astma, falošná záď atď.);
• Nedostatok laktázy;
• Neznášanlivosť laktózy;
• Malabsorpcia glukózy-galaktózy.

Analógy

V súčasnosti majú rôzne lieky dva typy analógov - sú to synonymá a v skutočnosti analógy. Synonymá sú lieky, ktoré obsahujú úplne rovnaké účinné látky. Analógy sú lieky, ktoré majú veľmi podobné spektrum terapeutického účinku, ale obsahujú rôzne aktívne zložky.

Relenzovými synonymami môžu byť lieky, ktoré tiež obsahujú zanamivir ako aktívnu zložku. Na ruskom farmaceutickom trhu ale neexistujú žiadne ďalšie lieky so zanamivirom, a preto nemá Relenza žiadne synonymá.

Analógy Relenzy sú početné lieky, ktoré majú antivírusový účinok a sú účinné pri liečbe a prevencii chrípky typu A a B. Na domácom farmaceutickom trhu existuje veľa takýchto liekov, ale najbližšími analógmi Relenzy sú lieky obsahujúce ako účinnú látku oseltamivir, pretože druhý z nich tiež je inhibítor vírusového enzýmu neuraminidázy.

Tieto najbližšie analógy Relenzy, ktoré ako účinnú látku obsahujú oseltamivir, zahŕňajú nasledujúce lieky:

• Influceín;
• Nomidy;
• Oseltamivir;
• Seltavir;
• Tamiflu.

Ďalej, nasledujúce lieky s antivírusovou aktivitou a určené na liečbu a prevenciu chrípky môžu byť považované za analógy Relenzy, ale nie tak blízke ako lieky s oseltamivirom v zložení:

• Altevir;
• Alfarona;
• Amizon;
• Amizonchik;
• Amiksin;
• Antigrippin-maximum;
• AnGriCaps Maxima;
• Araglin D;
• Arbidol a Arbidol Maximum;
• ArviMax;
• Arpeflu;
• Afludol;
• Aerus;
• Bonafton;
• Viferon;
• Giaferon;
• Hyporamín;
• Grippferon;
• Ingavirin;
• Ingaron;
• Intrón A;
• Izoprinozín;
• IRS-19;
• Jodantipyrín;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Lacrinath;
• Lomagerpan;
• Ďalšie;
• Neovir;
• Nobazit;
• Oxolín;
• ORVitol;
• Panavir;
• Reaferon-EC-Lipint;
• Remantadín;
• Rimantadín;
• Stopgripan Forte;
• Tilaxín;
• Triazavirín;
• Tiloron;
• Tsitovir-3;
• Cigapan;
• Ergoferon.

Relenza a Tamiflu

Relenza a Tamiflu sú synonymné lieky s veľmi podobným mechanizmom účinku a prakticky rovnakými terapeutickými účinkami. Je to spôsobené tým, že Relenza aj Tamiflu obsahujú ako účinné látky látky z rovnakej chemickej skupiny, ktoré zastavujú vírusový enzým neuraminidázu, a tým ničia vírusy, zmierňujú príznaky chrípky a urýchľujú zotavenie. To znamená, že spektrum účinku, indikácie na použitie a zoznam vedľajších účinkov lieku Tamiflu a Relenza sú vzhľadom na všeobecný mechanizmus účinku prakticky rovnaké. Preto si takmer vo všetkých prípadoch pri výbere medzi Relenzou a Tamiflu môžete zo všetkých subjektívnych dôvodov zvoliť akýkoľvek liek, ktorý sa vám jednoducho páči viac..

Existuje niekoľko situácií, v ktorých je nevyhnutné a opodstatnené uprednostniť Tamiflu alebo Relenza. Takže ak človek trpí nejakým chronickým ochorením dýchacieho systému, môže Relenza u neho vyvolať bronchospazmus, pretože sa do tela vstrekuje inhaláciou. Tamiflu ale nemá taký vedľajší účinok. A preto, ak človek trpí akýmkoľvek chronickým ochorením dýchacích orgánov (napríklad bronchiálnou astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc atď.) Alebo ich mal v minulosti, mal by si zvoliť Tamiflu a nie Relenza, aby sa predišlo vzniku bronchospazmov.

Ak hovoríme o dieťati do piatich rokov, mali by ste tiež uprednostniť Tamiflu, ktorý sa môže používať od mladšieho veku..

V iných prípadoch sú Tamiflu a Relenza z hľadiska účinnosti a bezpečnosti rovnaké, takže si môžete zvoliť liek, ktorý sa vám najviac páči..
Viac o Tamiflu

Recenzie

Približne 70 - 75% recenzií lieku Relenza je pozitívnych, čo je spôsobené znateľným účinkom pri liečbe a prevencii chrípky. V recenziách je potrebné poznamenať, že Relenza má veľmi zaujímavý a pohodlný spôsob aplikácie - pomocou špeciálneho zariadenia, ktoré umožňuje inhalovať prášok lieku. Mnohí považujú tento spôsob podávania za pohodlný a ešte výhodnejší ako tablety. Recenzie tiež naznačujú, že Relenza pomerne rýchlo zlepšuje celkovú pohodu a urýchľuje zotavenie z chrípky, a to aj pri jej ťažkom priebehu s vysokou teplotou, ktorá sa nedá zmiasť inými prostriedkami. Samostatne je v recenziách zaznamenaná vysoká cena lieku, ktorá sa však podľa pacientov vypláca jeho účinnosťou.

Asi tretina recenzií o lieku Relenze bola negatívnych v dôsledku viacerých faktorov. Po prvé, droga je veľmi drahá a nie vždy má viditeľný účinok na pozadí chrípky. V negatívnych recenziách je potrebné poznamenať, že liek Relenza, ani keď sa užíva v prvých hodinách po nástupe choroby, vôbec nezmierňuje príznaky a neurýchľuje zotavenie. Po druhé, existuje množstvo negatívnych hodnotení, ktoré sú spôsobené vývojom závažnej urtikárie v reakcii na použitie Relenzy..

Recenzie lekárov

Komentáre lekárov k Relenze možno charakterizovať ako opatrne pozitívne z dôvodu viacerých faktorov. Po prvé, lekári sa domnievajú, že v mnohých prípadoch Relenza skutočne uľahčuje priebeh chrípky a znižuje riziko vzniku jej komplikácií. Ale takýto pozitívny účinok nie je pozorovaný u všetkých pacientov - asi štvrtina alebo dokonca tretina pacientov nereaguje na použitie Relenzy, čo sa pre nich ukazuje ako zbytočné. A vzhľadom na vysoké náklady na liek predstavuje možnosť jeho zbytočnosti u 25 - 30% pacientov riziko nespokojnosti, opakovaných hovorov, komplikácií atď..

Po druhé, mnoho lekárov sa domnieva, že univerzálna liečba chrípky u všetkých pacientov pomocou liekov „ťažkého delostrelectva“ je akýmsi krokom zo strany farmaceutických spoločností. Koniec koncov, ak chrípka nie je ťažká, potom môžete vykonať liečbu inými, lacnejšími prostriedkami, ktoré tiež zmierňujú príznaky a zabraňujú komplikáciám. A je potrebné použiť „ťažké delostrelectvo“ vo forme Relenzy, Tamiflu a iných silných špecializovaných antivírusových látok v prípade ťažkej chrípky alebo keď je smrteľná napríklad pre pacientov po operácii atď..

Tak sa vytvorí opatrný lekársky pozitívny názor na tento liek. To znamená, že na jednej strane je nástroj efektívny, ale nie vždy. Na druhej strane je príliš silný na to, aby sa dal použiť vo všetkých prípadoch chrípky bez toho, aby sa obzrel dozadu..

Samozrejme, každý lekár môže mať svoj vlastný názor, odlišný od vyššie zhrnutého všeobecného, ​​na ktorý má ako človek, tak aj ako špecialista všetky práva. Ale pokúsili sme sa odvodiť určitý priemer z rôznych názorov lekárov, odrážajúcich všeobecnú podstatu a smerovanie ich tvrdení týkajúcich sa Relenze.

V súčasnosti sa náklady na balík Relenza, ktorý obsahuje 5 rotadiskov s dischalerom, v lekárňach v ruských mestách pohybujú od 864 do 1 800 rubľov.

Príznaky chrípky - video

Chrípkový výstrel - video

Chrípka: prenos infekcie, príznaky, očkovanie. Chrípkové lieky: Relenza, Tamiflu - video

Autor: Nasedkina A.K. Špecialista na biomedicínsky výskum.

Relenza pre deti: návod na použitie

• Zloženie a forma lieku
• Princíp činnosti
• Indikácie
• V akom veku je predpísaný?
• Kontraindikácie
• Vedľajšie účinky
• Inštrukcie na používanie
• Predávkovanie a liekové interakcie
• Podmienky predaja a skladovania
• Recenzie
• Analógy

Relenza je považovaná za jedno z najúčinnejších liekov proti chrípkovým vírusom. Používa sa takýto liek v detstve na liečbu chrípky? Aké dávky sa odporúčajú pre mladých pacientov a či je tento liek predpísaný na profylaktické účely?

Zloženie a forma lieku

Relenza sa dodáva vo forme špeciálnych diskov nazývaných rotadiscs. V ich vnútri je biely prášok používaný na inhaláciu. Jedna škatuľa obsahuje 5 diskov zabalených v plastovej fľaši a zariadenie s názvom Diskhaler. Jeden disk obsahuje 4 dávky lieku.

Účinnou látkou takéhoto liečiva je zanamivir v mikronizovanej forme. Každá dávka prášku poskytne pacientovi 5 mg zanamiviru. Pomocnou zložkou liečiva je monohydrát laktózy.

Princíp činnosti

Antivírusový účinok Relenzy je zameraný na chrípkové patogény, pretože zanamivir má schopnosť inhibovať neuraminidázy. Tieto enzýmy sa nachádzajú na povrchu vírusových častíc a pomáhajú vírusom chrípky opustiť postihnuté bunky a potom vstúpiť do zdravých buniek dýchacieho traktu a ignorovať slizničnú bariéru.

Liečivo pôsobí na všetky typy neuraminidáz nachádzajúcich sa na chrípkových vírusoch.

Pod vplyvom zanamiviru sa spomalí reprodukcia vírusových buniek. Účinnosť inhalácie liekom Relenza potvrdili mnohé klinické štúdie. U žiadneho pacienta sa počas používania nevyvinula rezistencia na lieky.

Indikácie

Relenza je predpísaná na chrípku a pokúša sa začať s užívaním tohto lieku čo najskôr (najlepšie zo všetkých - v prvých 2 dňoch vývoja ochorenia), pretože to ovplyvňuje účinnosť terapie. Okrem toho sa tento liek môže používať aj na profylaxiu, napríklad ak bolo dieťa v kontakte s človekom s chrípkou..

V akom veku je predpísaný?

Ako je uvedené v pokynoch pre rotadisky, použitie Relenzy u detí je povolené od 5 rokov. Ak má dieťa 4 roky alebo menej, užívanie Relenzy je pre takého pacienta kontraindikované..

Kontraindikácie

Inhalácia liekom Relenza je zakázaná, ak neznášate zanamivir alebo laktózu. Pretože liek obsahuje mliečny cukor, nemal by sa používať u pacientov s inými problémami s absorpciou sacharidov, napríklad s malabsorpciou glukózy a galaktózy..

Ak sa u dieťaťa vyvinul bronchospazmus alebo ho mal v minulosti pacient, použitie Relenzy si vyžaduje opatrnosť.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch spôsobuje použitie Relenzy horúčku, alergické reakcie, dehydratáciu, záchvaty, agitovanosť, arytmie, dýchavičnosť a ďalšie negatívne príznaky. Ak sa niektorý z nich objavil po inhalácii, mali by ste okamžite kontaktovať svojho pediatra.

Inštrukcie na používanie

Liečivo sa používa iba inhaláciou pomocou Diskhaleru pripevneného k prášku. Jedná sa o špeciálne zariadenie pozostávajúce z tela a vyťahovacej vaničky. Podnos má kolovrátok (na ňom je umiestnený rotadisk) a náustok krytý ochranným krytom. Telo má veko a plastovú ihlu, ktorá prepichne jednu z buniek rotadisku, z ktorého sa prášok použije na inhaláciu..

Samotný rotadisk je guľatý blister rozdelený do štyroch buniek. Môže sa uchovávať vo vnútri Diskhaleru, ale bunka s práškom by sa mala prepichnúť tesne pred inhaláciou, inak by to narušilo činnosť zariadenia a ovplyvnilo účinnosť liečby..

Na použitie Dishaleru u detí musí dohliadať dospelá osoba. Na inhalovanie potrebujete:

1. Uvoľnite náustok z puzdra a skontrolujte jeho čistotu.
2. Vezmite podnos za rohy a opatrne ho vytiahnite až na doraz, aby boli viditeľné zárezy na boku spôn..
3. Prstami stlačte príchytky, aby sa zásobník úplne vybral.
4. Vložte rotadisk do zásobníka tak, aby boli bunky dole, a potom zásobník vložte späť do dischalera.
5. Prepichnite fóliu rotadisk tak, že najskôr zdvihnete veko nahor a potom veko zatvoríte.
6. Požiadajte dieťa, aby vydýchlo, potom vložte náustok do úst malého pacienta tak, aby vzduchové otvory, ktoré sú umiestnené na bočných stranách náustka, zostali otvorené.
7. Povedzte svojmu dieťaťu, aby sa pomaly zhlboka nadýchlo ústami.
8. Vyberte náustok z úst dieťaťa a povedzte dieťaťu, aby čo najdlhšie zadržalo dych, potom musí pomaly vydýchnuť. Vydýchnite na vzduch, nie do inhalátora.
9. Jemne, bez stlačenia príchytiek, znova vytiahnite zásobník až na doraz a potom ho ihneď zatlačte späť. Táto akcia otočí rotadisk o 1 článok a pripraví ho na následnú inhaláciu..
10. Zatvorte náustok puzdrom.
11. Po každých štyroch inhaláciách je potrebné vymeniť rotadisk za nový..

Ak je Relenza predpísaná na chrípku, potom jednorazová dávka pre dieťa, rovnako ako pre dospelého pacienta, sú dve inhalácie. Liečivo sa používa dvakrát denne a aplikuje sa päť dní. Jedna dávka na profylaxiu je rovnaká, ale liek sa musí inhalovať raz denne a doba prijatia je desať dní..

V prípade potreby môže profylaktické stretnutie trvať až 30 dní.

Predávkovanie a liekové interakcie

Náhodné predávkovanie je nepravdepodobné, pretože liek je rozdelený do jednotlivých dávok a jeho biologická dostupnosť je považovaná za nízku. Z tohto dôvodu sa môže Relenza kombinovať s inými spôsobmi liečby, ak sa lieky užívajú ústami, rektálne alebo injekčne. Ak boli dieťaťu predpísané akékoľvek iné lieky vo forme inhalácie (napríklad lieky na rozšírenie priedušiek), odporúča sa ich užiť pred použitím Relenzy.

Podmienky predaja a skladovania

V lekárni si môžete kúpiť Relenzu iba na lekársky predpis. Za jedno balenie lieku musíte zaplatiť od 900 do 1200 rubľov. Čas použiteľnosti prášku je dosť dlhý a je 7 rokov. Až do uplynutia platnosti musí byť obal s rotadiskmi skladovaný pri teplotách do +30 stupňov.

Skladovacie miesto spoločnosti Relenza musí byť mimo dosahu detí, vlhkosti a slnečných lúčov.

Recenzie

Rodičia aj lekári na použitie Relenzy reagujú väčšinou dobre. Lieky podľa nich uľahčili stav pri chrípke a tiež skrátili trvanie choroby. Pri liečbe takýmito inhaláciami sa počet komplikácií významne znížil.

Dávková forma liečiva sa nazýva pohodlná a Diskhaler sa nazýva ľahko použiteľný. Aj keď veľa matiek považuje cenu Relenzy za vysokú, pripisujú skutočnosť, že jedno balenie stačí na 1 liečebný alebo profylaktický príjem. Liečba je všeobecne dobre znášaná a vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytujú alergie a ďalšie vedľajšie účinky..

Analógy

Neexistujú žiadne ďalšie lieky obsahujúce zanamivir, ale jeden z týchto liekov môže byť náhradou chrípky Relenze alebo zabrániť tejto infekcii:

• Arbidol. Účinok tohto lieku na vírusy poskytuje umifenovir. Liek v suspenzii je predpísaný pre deti staršie ako 2 roky a kapsuly a tablety sa predpisujú od 3 rokov..
• Ingavirin. Takéto kapsuly obsahujúce vitaglutam v dávke 60 mg sa používajú u detí vo veku 7 rokov a starších..
• Orvirem. Tento sirup obsahujúci rimantadín je predpísaný pre deti staršie ako jeden rok..

• Ultrix. Toto činidlo je inaktivovaná vakcína, ktorá vytvára špecifickú imunitu proti chrípke. Používa sa u detí starších ako 6 rokov na prevenciu chrípky.
• Tamiflu. Tieto kapsuly na báze oseltamiviru sa používajú u detí starších ako 1 rok..
• Grippferon. Pôsobenie takého činidla v kvapkách a sprejoch proti vírusom je spojené s prítomnosťou ľudského interferónu v jeho zložení. Lieky sú bezpečné v každom veku.

• Proteflazid. Toto rastlinné riešenie sa používa u detí od narodenia..
• Oxolín. Táto nosová masť sa môže používať u detí starších ako 2 roky..
• Amiksin. Antivírusový účinok takýchto tabliet poskytuje tilorón. Liek je predpísaný od 7 rokov.

Všetky tieto lieky sa používajú na chrípku u detí a ukázalo sa, že mnohé z nich sú účinné proti chrípkovým vírusom. Deti by sa im však nemali podávať namiesto Relenzy bez konzultácie s lekárom..

Ak má dieťa horúčku a iné príznaky chrípky, je najlepšie ihneď ukázať malého pacienta lekárovi, aby bolo možné včas zahájiť liečbu. Ak chcete chrániť deti počas epidemickej sezóny, odporúča sa tiež najskôr kontaktovať pediatra, ktorý vezme do úvahy kontraindikácie a iné nuansy, a potom zvoliť optimálny analóg Relenzy..

Informácie o tom, ako natankovať Diskhaler doštičkou Relenza, nájdete v nasledujúcom videu..

Relenza ® (Relenza ®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

• Antivírusové činidlo [antivírusové látky (okrem HIV)]

Zloženie a forma uvoľnenia

Dávkovaný prášok na inhaláciu	1 dávka
účinná látka:
zanamivir	5 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy

5 rotadiskov vo fľaši, každý so 4 bunkami (spolu s dischalerom); v balení kartónu 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Dávkovaný prášok na inhaláciu: od bieleho po takmer biely.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Zanamivir je silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým vírusu chrípky). Vírusová neuraminidáza umožňuje uvoľňovanie vírusových častíc z infikovanej bunky a môže urýchliť penetráciu vírusu cez mukóznu bariéru na povrch epitelových buniek, čím zabezpečí infekciu ďalších buniek v dýchacom trakte. Inhibičná aktivita zanamiviru bola preukázaná in vitro aj in vivo a zahŕňa všetkých 9 podtypov neuraminidáz chrípkového vírusu, vč. cirkulujúce a virulentné pre rôzne druhy. Pre vírusové kmene A a B 50% inhibičná koncentrácia (IC₅₀) sa pohybuje od 0,09 do 95,2 nM.

Replikácia vírusu chrípky je obmedzená na bunky povrchového epitelu dýchacieho traktu. Zanamivir účinkuje v extracelulárnom priestore, aby znížil reprodukciu oboch typov chrípkového vírusu (A a B) a zabránil uvoľňovaniu vírusových častíc z buniek povrchového epitelu dýchacieho traktu. Účinnosť inhalovaného zanamiviru bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamiviru ako terapie na akútne infekcie vírusom chrípky viedlo k zníženiu vylučovania vírusu (v porovnaní s placebom). Nebol zaznamenaný žiadny vývoj rezistencie na zanamivir.

Farmakokinetika

Odsávanie. Absolútna biologická dostupnosť je po perorálnom podaní nízka a dosahuje v priemere 2%. Po orálnej inhalácii sa absorbuje asi 10 až 20% podanej dávky. Po jednej dávke 10 mg C_max v krvnej plazme bola 97 ng / ml po 1,25 hod.. Nízky stupeň absorpcie vedie k nízkym systémovým koncentráciám a nevýznamnej AUC. Nízky stupeň absorpcie sa udržuje pri opakovanej inhalácii.

Distribúcia. Po perorálnej inhalácii sa zanamivir ukladá vo vysokých koncentráciách v dýchacom trakte, čo umožňuje dodanie liečiva do „brány“ infekcie. Po inhalácii 10 mg zanamiviru v epiteliálnej vrstve dýchacieho traktu prekročili koncentrácie priemernú hodnotu polovičnej inhibičnej koncentrácie pre neuraminidázu 340-krát 12 hodín po inhalácii a 52-krát po 24 hodinách, čo zabezpečilo rýchlu inhibíciu vírusového enzýmu. Hlavnými depozičnými miestami sú ústa hltana a pľúc (v priemere 77,6, respektíve 13,2%).

Metabolizmus a vylučovanie. Nepodlieha metabolizmu, vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe. T_1/2 z krvnej plazmy po perorálnom vdýchnutí sa pohybuje od 2,6 do 5,05 hodín. Celkový klírens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Špeciálne populácie pacientov

Starší ľudia. Biologická dostupnosť po podaní terapeutickej dávky 20 mg je 10–20%, v dôsledku čoho sú koncentrácie v systémovom obehu zanedbateľné. Oprava dávkovacieho režimu nie je potrebná, pretože akékoľvek zmeny súvisiace s vekom, ktoré zvyčajne vedú k zmene farmakokinetických profilov rôznych liekov, v tomto prípade neovplyvňujú farmakokinetiku zanamiviru..

Deti. Farmakokinetika zanamiviru sa hodnotila v kontrolovanej pediatrickej štúdii u 24 pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s použitím rozprašovača (10 mg) a práškového inhalátora (10 mg). Farmakokinetické parametre u detí sa nelíšili od dospelých.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek. Pri použití terapeutických dávok 20 mg je biologická dostupnosť nízka a predstavuje 10–20%, preto sú systémové koncentrácie zanamiviru nevýznamné. Vzhľadom na širokú škálu bezpečnosti liekov možné zvýšenie systémových koncentrácií u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou zostáva klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovania..

Pacienti s poškodenou funkciou pečene. Pretože zanamivir nie je metabolizovaný, nie je potrebná úprava dávkovania.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Zanamivir, podávaný v dávkach používaných na liečbu chrípky u zdravých rizikových ľudí (zvyčajne tých, ktorí boli v kontakte s chorými), zmierňuje príznaky a skracuje dobu ochorenia. Súhrnná analýza výsledkov 3 štúdií ukázala, že medián času do úľavy od symptómov sa znížil na 1,5 dňa u pacientov v skupine so zanamivirom v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (p ®

liečba infekcie spôsobenej vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých;

prevencia infekcie spôsobenej vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosťou: choroby dýchacích ciest sprevádzané bronchospazmom (vrátane anamnézy).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Účinnosť a bezpečnosť zanamiviru počas gravidity a laktácie sa neskúmala.

Experimentálne štúdie na zvieratách preukázali, že zanamivir prechádza placentou a do materského mlieka, avšak v perinatálnom a postnatálnom období sa nezistil teratogénny účinok alebo pokles plodnosti alebo klinické prejavy akýchkoľvek porúch. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii cez placentárnu bariéru alebo do materského mlieka..

Zanamivir sa však nemá používať počas tehotenstva a počas dojčenia, najmä v prvom trimestri, jeho použitie je možné iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod..

Vedľajšie účinky

V kontrolovaných klinických štúdiách je incidencia nežiaducich udalostí podobná v skupine so zanamivirom aj v skupine s placebom. Spontánne hlásenia obsahovali informácie o nežiaducich reakciách na užívanie zanamiviru a boli klasifikované nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, ® sa má používať až po týchto liekoch).

Dospelí a deti od 5 rokov: Odporúčaná dávka zanamiviru sú 2 inhalácie (2 × 5 mg) 2-krát denne počas 5 dní. Celková denná dávka je 20 mg. Pre dosiahnutie optimálneho účinku je potrebné zahájiť liečbu, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia..

Starší pacienti: nie je potrebná úprava dávkovania.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek: úprava dávkovania nie je nutná.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: nie je potrebná úprava dávkovania.

Prevencia

Dospelí a deti od 5 rokov: Odporúčaná dávka zanamiviru sú 2 inhalácie (2 × 5 mg) raz denne počas 10 dní. Celková denná dávka je 10 mg. Trvanie užívania sa môže predĺžiť na 1 mesiac, ak riziko infekcie pretrváva dlhšie ako 10 dní (predpokladá sa napríklad dlhší kontakt s chorými)..

Starší pacienti: nie je potrebná úprava dávkovania.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek: úprava dávkovania nie je nutná.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: nie je potrebná úprava dávkovania.

Pokyny na používanie dischalera s rotadiskmi

Prístroj Diskhaler sa používa na inhaláciu rotadisku (forma uvoľňovania liečiva Relenza ®)..

Dischaler sa skladá z týchto častí:

- puzdro s vekom a plastovou ihlou na prepichnutie bunky rotadisku;

- puzdro na náustok;

- výsuvný podnos s náustkom a otočným kolieskom, na ktorom je umiestnený rotadisk.

Rotadisk sa skladá zo 4 blistrov, z ktorých každý obsahuje určitú dávku lieku.

Rotadisc sa môže uchovávať v inhalačnom prístroji Diskhaler, avšak blister by sa mal prepichnúť bezprostredne pred inhaláciou lieku. Nedodržanie tohto odporúčania môže narušiť prácu Diskhaleru a následne znížiť účinnosť lieku..

Dôležité! Rotadisk by sa nemal prepichovať skôr, ako sa umiestni do odstraňovača..

Načítava sa Rotadisk do dischalera

1. Odstráňte kryt z náustku, uistite sa, že je náustok čistý zvonka aj zvnútra.

2. Jemne vytiahnite zásuvku, až kým plastové úchytky nevystúpia uchopením za rohy zásuvky. Zásobník vytiahnite až na doraz, aby ste videli zárezy na bočnej strane spôn.

3. Zásobník úplne vytiahnite tak, že palcom a ukazovákom stlačíte zárezy na bočnej strane spôn..

4. Vložte rotadisk na koleso tak, aby bunky boli nadol, a vložte zásobník späť do dischalera.

Vdýchnutie

5. Nadvihnite kryt oddeľovača až na doraz, aby ste prepichli hornú a spodnú fóliu rotadisku. Zatvorte veko.

Dôležité! Nezdvíhajte kryt skôr, ako je zásuvka úplne nainštalovaná.

6. Po úplnom výdychu si vložte náustok medzi zuby, pevne ho uchopte perami a neblokujte vzduchové otvory na oboch stranách náustku. Pomaly sa zhlboka nadýchnite (vždy ústami, nie nosom). Vyberte náustok z úst. Zadržte dych čo najviac. Pomaly vydýchnite. Nemôžete vydýchnuť do inhalátora.

7. Opatrne vytiahnite zásuvku až na doraz, bez stlačenia príchytiek, a zatlačte dovnútra. V takom prípade rotadisk otočí jednu bunku a je pripravený na ďalšiu inhaláciu.

Dôležité! Bunka by mala byť prepichnutá iba bezprostredne pred inhaláciou.!

Ak chcete vykonať opakované inhalácie, opakujte kroky 5 a 6.

Výmena prázdneho rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 sloty. Po 4 inhaláciách vymeňte prázdny rotadisk za nový (body 2-4).

Dôležité! Deti by mali používať inhalačný prístroj pod dohľadom dospelých.

Predávkovanie

Náhodné predávkovanie je nepravdepodobné z dôvodu povahy formy uvoľňovania, spôsobu podávania a nízkej biologickej dostupnosti po perorálnom podaní zanamiviru..

Pri inhalačnom použití 64 mg denne (viac ako trojnásobok odporúčanej dennej dávky) neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Taktiež nie sú registrované na parenterálne podávanie počas 5 dní v dávke 1 200 mg / deň..

špeciálne pokyny

Veľmi zriedkavé ojedinelé hlásenia o vývoji bronchospazmu a / alebo zhoršení dýchacích funkcií po užití zanamiviru, vč. žiadna predchádzajúca anamnéza. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených javov, mali by ste prestať užívať zanamivir a vyhľadať lekára. Pacienti s ochorením dýchacích ciest by mali mať krátkodobo pôsobiace bronchodilatanciá na urgentnú liečbu zanamivirom.

Infekcia vírusom chrípky môže byť spojená s rôznymi neurologickými poruchami a poruchami správania. Správy po uvedení lieku na trh hlásili záchvaty, delírium, halucinácie a deviantné správanie u pacientov infikovaných vírusom chrípky a užívajúcich inhibítory neuraminidázy vrátane zanamiviru (hlásené predovšetkým u detí v Japonsku). Tieto javy sa pozorovali hlavne v počiatočných štádiách ochorenia, často mali náhly nástup a rýchly nástup výsledku. Príčinná súvislosť medzi užívaním zanamiviru a vyššie uvedenými nežiaducimi udalosťami sa nepreukázala. Ak sa vyskytnú akékoľvek neuropsychiatrické príznaky, je potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prínosu ďalšej liečby zanamivirom pre každého jednotlivého pacienta..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a ďalšie mechanizmy: nepozorovaný.