Ceftriaxón v Moskve

Cena platí iba pri objednávke na webe Ceny na webe sa líšia od cien v lekárňach a sú platné iba pri uskutočňovaní objednávky na webe alebo v mobilnej aplikácii. Keď dostanete objednávku v lekárni, nebude možné pridať produkty za ceny na stránke, iba samostatný nákup za cenu v lekárni. Ceny na stránkach nie sú verejnou ponukou.

Kód položky: 22490

Vyzdvihnutie, zadarmo. Rezervácia je platná 24 hodín

  • Popis
  • Uvoľnite formulár
    Prášok na injekčný roztok

    Zloženie
    1 injekčná liekovka s práškom na prípravu injekčného roztoku obsahuje: sodnú soľ ceftriaxónu 1,0 g (vyjadrené ako ceftriaxón).

    Balenie
    Vo fľaši 1 g prášku.

    farmaceutický účinok
    Ceftriaxón je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie na parenterálne použitie, má baktericídny účinok, inhibuje syntézu bunkovej membrány, inhibuje rast väčšiny grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov in vitro. Ceftriaxon je rezistentný na beta-laktamázové enzýmy (penicilinázu aj pozitívne cefalosporinázy) produkované väčšinou gramnegatívne baktérie.

    Indikácie
    Infekcie spôsobené patogénmi citlivými na ceftriaxón:
    - Sepsa.
    - Meningitída.
    - Brušné infekcie: zápal pobrušnice, zápalové ochorenia tráviaceho traktu, žlčové cesty.
    - Infekcie kostí.
    - Kĺby.
    - Spojivové tkanivo.
    - Koža.
    - Infekcie u pacientov so oslabeným imunitným systémom.
    - Diseminovaná lymská borelióza (skoré a neskoré štádiá ochorenia).
    - Infekcie panvy.
    - Infekcie obličiek a močových ciest.
    - Infekcie dýchacích ciest, orgány ORL.
    - Urogenitálne infekcie vrátane kvapavky.
    - Prevencia infekcií v pooperačnom období.

    Kontraindikácie
    - Precitlivenosť (vrátane na ceftriaxón, karbapenémy, penicilíny).
    - Som trimester tehotenstva.
    Opatrne:
    - Hyperbilirubinémia u novorodencov.
    - Predčasne narodené deti.
    - Porucha funkcie obličiek / pečene.
    - Nešpecifická ulcerózna kolitída.
    - Enteritída alebo kolitída spojená s antibakteriálnymi liekmi.
    - Tehotenstvo ІІ-ІІІ trimester.
    - Počas laktácie.

    Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
    Počas tehotenstva používajte iba vtedy, ak predpokladaný prínos pre matku preváži riziko pre plod (Ceftriaxon prechádza placentárnou bariérou). Ak je to potrebné, malo by sa užívanie lieku počas laktácie (Ceftriaxon vylučuje do materského mlieka)..

    Spôsob podávania a dávkovanie
    Liečivo sa podáva intramuskulárne a intravenózne.
    Pre dospelých a pre deti staršie ako 12 rokov: priemerná denná dávka je 1 - 2 g Ceftriaxonu 1-krát denne alebo 0,5 - 1 g každých 12 hodín. V závažných prípadoch alebo v prípade infekcií spôsobených stredne citlivými patogénmi môže byť denná dávka zvýšil na 4 gr.
    Pre novorodencov a kojencov a deti do 12 rokov: pri jednorazovej dennej dávke sa odporúča nasledujúca schéma - pre novorodencov (do dvoch týždňov veku): 20 - 50 mg / kg denne (dávka 50 mg / kg nie je dovolené prekročiť kvôli nezrelému enzýmovému systému) novorodenci); pre kojencov a deti a deti do 12 rokov - denná dávka je 20 - 80 mg / kg. U detí s hmotnosťou 50 kg a viac by sa malo dodržiavať dávkovanie pre dospelých. Intravenózne dávky 50 mg / kg alebo vyššie sa majú podávať kvapkaním najmenej 30 minút. Trvanie liečby: závisí od priebehu ochorenia. Ako vždy pri liečbe antibiotikami, pacienti majú pokračovať v podávaní lieku najmenej 48-72 hodín po tom, čo sa teplota vrátila k normálu a eradikácia patogénu sa potvrdí..
    Lymská borelióza: 50 mg / kg (najvyššia denná dávka - 2 g) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov jedenkrát denne počas 14 dní.
    Meningitída: Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí je začiatočná dávka 100 mg / kg jedenkrát denne (maximálne 4 g). Len čo sa podarilo izolovať patogénny mikroorganizmus a určiť jeho citlivosť, je potrebné upraviť dávku.
    Kvapavka: Na liečbu kvapavky spôsobenej kmeňmi produkujúcimi penicilinázu aj kmeňmi neprodukujúcimi penicilinázu je odporúčaná dávka 250 mg jedenkrát intramuskulárne.
    Predoperačná profylaxia: 30 - 90 minút pred operáciou sa odporúča jednorazové podanie Ceftriaxonu v dávke 1 - 2 g..
    Použitie u pacientov s poškodenou funkciou pečene a / alebo obličiek: u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, pri normálnej funkcii pečene, nie je potrebné znižovať dávku Ceftriaxonu. Iba pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml / min) je nevyhnutné, aby denná dávka Ceftriaxonu nepresiahla 2 g. U pacientov so zníženou funkciou pečene nie je potrebné znižovať dávku Ceftriaxonu, pokiaľ je zachovaná funkcia obličiek. V prípadoch súčasnej prítomnosti závažnej patológie pečene a obličiek je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v krvnom sére. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu nie je potrebné meniť dávku lieku.
    Intramuskulárne podanie: na intramuskulárne podanie sa musí Ceftriaxon 0,5 g zriediť v 2 ml a Ceftriaxón 1 g v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu a vstreknúť sa hlboko do gluteusového svalu (nie viac ako 1 g liečiva do jedného zadku). Roztok lidokaínu sa nikdy nesmie podať intravenózne!
    Intravenózne podanie: na intravenóznu injekciu sa má Ceftriaxon 0,5 g zriediť v 5 ml a Ceftriaxón 1 g - v 10 ml sterilnej destilovanej vody a intravenózne sa má podávať pomaly počas 2 až 4 minút..
    Intravenózna infúzia: Trvanie intravenóznej infúzie je najmenej 30 minút. Na intravenóznu infúziu sa musia 2 g prášku zriediť asi v 40 ml roztoku neobsahujúceho vápnik, napríklad: v 05% roztoku chloridu sodného, ​​v 0,45% roztoku chloridu sodného s obsahom 2,5% glukózy, v 5% roztoku glukózy, v 10 % roztoku glukózy, 5% roztoku fruktózy, v 6% roztoku dextránu.

    špeciálne pokyny
    Napriek podrobnému zhromažďovaniu anamnézy, ktorá je pravidlom pre iné cefalosporínové antibiotiká, nemožno vylúčiť možnosť anafylaktického šoku, ktorý si vyžaduje okamžitú terapiu - najskôr sa podáva intravenózne adrenalín, potom glukokortikoidy. Niekedy ultrazvukové vyšetrenie žlčníka odhalí prítomnosť tieňa, čo naznačuje ukladanie sedimentov. Tento príznak zmizne po ukončení alebo dočasnom ukončení liečby ceftriaxónom. Aj v prípade výskytu bolestivého syndrómu takéto prípady nevyžadujú chirurgický zákrok, postačuje konzervatívna liečba..
    Štúdie in vitro preukázali, že tak ako iné cefalosporínové antibiotiká, aj ceftriaxón je schopný vytesniť bilirubín naviazaný na sérový albumín. U novorodencov s hyperbilirubinémiou, najmä u predčasne narodených novorodencov, je preto použitie ceftriaxónu potrebné ešte opatrnejšie..
    Pri arteriálnej hypertenzii a porušení rovnováhy voda-elektrolyt je potrebné skontrolovať hladinu sodíka v plazme. Pri súčasnej závažnej renálnej a hepatálnej insuficiencii by sa u pacientov na hemodialýze mala pravidelne určovať koncentrácia liečiva v plazme, pretože môžu mať pokles rýchlosti jeho vylučovania, pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, ukazovatele funkčného stavu pečene obličiek.
    Počas liečby je použitie etanolu kontraindikované - sú možné účinky podobné disulfiramu (sčervenanie tváre, kŕče v bruchu a žalúdku, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, zníženie krvného tlaku, tachykardia, dýchavičnosť).
    Môže byť potrebné, aby starší a oslabení pacienti predpisovali vitamín K. Ceftriaxón sa používa iba v nemocničnom prostredí!

    Liekové interakcie
    Ceftriaxón a aminoglykozidy sú synergické proti mnohým gramnegatívnym baktériám. Nekompatibilné s etanolom. Nesteroidné protizápalové lieky a ďalšie inhibítory agregácie krvných doštičiek zvyšujú pravdepodobnosť krvácania. Pri súčasnom používaní „slučkových“ diuretík a iných nefrotoxických liekov sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov. Farmaceuticky nekompatibilné s roztokmi obsahujúcimi iné antibiotiká alebo iné rozpúšťadlá, okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie. Ceftriaxón, ktorý potláča črevnú flóru, zasahuje do syntézy vitamínu K..

    Predávkovanie
    Príznaky: vzrušenie centrálneho nervového systému, kŕče. V prípade predávkovania nezníži hemodialýza a peritoneálna dialýza koncentráciu liečiva. Špeciálne antidotum neexistuje.
    Liečba: symptomatická.

    Podmienky skladovania
    Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 20 ° С..

    Podmienky výdaja z lekární
    Vydávané na lekársky predpis

    Ceftriaxón v Moskve

    Indikácie Peritonitída, sepsa, meningitída; infekcie brušných orgánov (peritonitída, zápalové ochorenia tráviaceho traktu, žlčové cesty vrátane cholangitídy, empyém žlčníka), choroby horných a dolných dýchacích ciest (vrátane zápalu pľúc, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému), infekcie kostí, kĺby, koža a mäkké tkanivá, urogenitálna zóna (vrátane kvapavky, pyelonefritídy); infikované rany, popáleniny; prevencia pooperačnej infekcie, infekčných chorôb u osôb so zníženou imunitou.

    Spôsob aplikácie

    Inštrukcie na používanie

    Štandardný dávkovací režim Intravenózne, intramuskulárne. Dospelí a deti nad 12 rokov - 50 kg: 1 - 2 g raz denne (každých 24 hodín). V závažných prípadoch alebo s infekciami, ktorých pôvodcovia majú iba miernu citlivosť na ceftriaxón, sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g. Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Ako vždy pri antibiotickej liečbe, v podávaní ceftriaxónu by sa malo pacientom pokračovať najmenej 48-72 hodín po tom, ako sa teplota vrátila k normálu a eradikácia patogénu sa potvrdila. Priebeh liečby je zvyčajne 4 - 14 dní, pri komplikovaných infekciách môže byť potrebné dlhšie podávanie. Priebeh liečby infekcií spôsobených Streptococcus pyogenes by mal trvať najmenej 10 dní.

    Úvod. Mali by sa používať iba čerstvo pripravené roztoky. Na intramuskulárnu injekciu: 0,5 g liečiva sa rozpustí v 2 ml a 1 g v 3,6 ml vody na injekciu alebo 1% roztoku lidokaínu. Na zníženie bolesti intramuskulárnymi injekciami sa má liek podávať s 1% roztokom lidokaínu. Liek sa má injikovať hlboko intramuskulárne do dostatočne veľkého svalu (zadok). Neaplikujte si viac ako 1 g do toho istého svalu. Roztok obsahujúci lidokaín sa nemá podávať intravenózne. Na intravenózne podanie bolusu: 0,5 g liečiva sa rozpustí v 5 ml a 1 g v 10 ml vody na injekciu. Roztok sa vstrekuje pomaly intravenózne počas 5 minút, najlepšie do veľkej žily. Na intravenóznu infúziu: roztok sa vstrekuje najmenej 30 minút. 2 g liečiva sa rozpustí v 40 ml vody na injekciu alebo v jednom z roztokov, ktoré neobsahujú vápnik (napríklad 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% alebo 10% roztok dextrózy, voda na injekciu).

    Roztoky liečiva Ceftriaxón by sa nemal miešať alebo pridávať do roztokov obsahujúcich iné antimikrobiálne lieky alebo iné rozpúšťadlá, okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, kvôli možnej nekompatibilite. Na prípravu roztokov liečiva Ceftriaxon na intravenózne podanie a ich následné riedenie nepoužívajte rozpúšťadlá obsahujúce vápnik, ako je Ringerov roztok alebo Hartmanov roztok, pretože by sa mohli tvoriť zrazeniny. K tvorbe zrazenín vápenatých solí ceftriaxónu môže dôjsť aj pri zmiešaní liečiva Ceftriaxón a roztokov obsahujúcich vápnik za použitia rovnakého venózneho prístupu. Ceftriaxón sa nemá používať súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie, vrátane dlhodobých infúzií roztokov obsahujúcich vápnik, napríklad s parenterálnou výživou pomocou Y-konektora. U všetkých skupín pacientov, s výnimkou novorodencov, je možné postupné podávanie lieku Ceftriaxon a roztokov obsahujúcich vápnik po dôkladnom prepláchnutí infúznych systémov medzi infúziami kompatibilnou tekutinou (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“). Neboli hlásené žiadne interakcie medzi ceftriaxónom a perorálnymi liekmi obsahujúcimi vápnik alebo interakcie medzi intramuskulárnymi ceftriaxónmi a liekmi obsahujúcimi vápnik (na intravenózne alebo perorálne podanie)..

    Dávkovanie vo zvláštnych prípadoch Pacienti so zhoršenou funkciou pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebné znižovať dávku, pokiaľ nie je poškodená funkcia obličiek. Pacienti so zníženou funkciou obličiek U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebné znižovať dávku, pokiaľ nie je poškodená funkcia pečene. Denná dávka Ceftriaxonu nemá prekročiť 2 g iba v prípade zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min. Ceftriaxón sa nevylučuje počas hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy, preto nie je potrebné podanie ďalšej dávky ceftriaxónu pacientovi po ukončení dialýzy. Pri kombinácii závažného zlyhania obličiek a pečene je potrebné starostlivo sledovať účinnosť a bezpečnosť lieku. Starší a senilní pacienti Obvyklé dávky pre dospelých bez úpravy veku bez závažného poškodenia funkcie obličiek a pečene. D

    Deti Novorodenci, kojenci a deti do 12 rokov. Pri predpisovaní lieku Ceftriaxon jedenkrát denne sa odporúča dodržiavať nasledujúce dávkovacie režimy: - novorodenci (do 14 dní): 20 - 50 mg / kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne, denná dávka by nemala presiahnuť 50 mg / kg telesnej hmotnosti - novorodenci, kojenci a malé deti (od 15 dní do 12 rokov): 20 - 80 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne - pre deti s hmotnosťou nad 50 kg sú predpísané dávky pre dospelých. Ceftriaxón je kontraindikovaný u predčasne narodených detí vo veku do 41 týždňov (celkový gestačný a chronologický vek). Ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov (vo veku ≥ 28 dní), ktorí sú už predpísaní alebo uvažujú o intravenóznej liečbe roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane dlhodobých infúzií obsahujúcich vápnik, napríklad parenterálnou výživou kvôli riziku zrážania vápenatých solí ceftriaxónu (pozri časť „Kontraindikácie“). Dojčatám a deťom do 12 rokov sa majú podávať intravenózne dávky 50 mg / kg alebo vyššie kvapkaním najmenej 30 minút. Dojčatá sa majú intravenózne podať 60 minút, aby sa znížilo potenciálne riziko vzniku bilirubínovej encefalopatie..

    Meningitída Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí sa liečba začína dávkou 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) jedenkrát denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti možno dávku zodpovedajúcim spôsobom znížiť. Najlepšie výsledky pri meningokokovej meningitíde sa dosiahli pri liečbe 4 dni, pri meningitíde spôsobenej Haemophilus influenzae - 6 dní, Streptococcus pneumoniae - 7 dní.

    Borelióza 50 mg / kg (najvyššia denná dávka - 2 g) pre dospelých a deti raz denne počas 14 dní. Kvapavka (spôsobená kmeňmi tvoriacimi penicilinázu a penicilinázu). Jedna intramuskulárna injekcia 250 mg ceftriaxónu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov - 50 kg.

    Akútny zápal stredného ucha. Pri liečbe akútneho zápalu stredného ucha u detí sa odporúča jedna intramuskulárna injekcia v dávke 50 mg / kg (ale nie viac ako 1 g). Dospelým sa odporúča jedna intramuskulárna injekcia v dávke 1 - 2 g. Podľa obmedzených údajov môže byť Ceftriaxon v závažných prípadoch alebo s neúčinnosťou predchádzajúcej liečby účinný, ak sa podáva intramuskulárne v dávke 1 - 2 g denne počas 3 dní. Prevencia pooperačných infekcií V závislosti od stupňa infekčného rizika sa podáva 1 - 2 g Ceftriaxonu 30 - 90 minút pred operáciou. Pri operáciách na hrubom čreve a konečníku sa osvedčilo súčasné (ale oddelené, pozri časť „Dávkovanie a podávanie“) liečivo Ceftriaxon a jeden z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazol..

    Zloženie

    Jedna fľaša obsahuje:

    Účinná látka: ceftriaxón vo forme sodnej soli ceftriaxónu - 0,5 g alebo 1,0 g, čo sa týka bezvodej látky - 0,5395 g alebo 1,0790 g.

    Dávková forma

    Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie.

    Popis

    Takmer biely alebo žltkastý kryštalický prášok.

    Farmakodynamika

    Ceftriaxón je parenterálne cefalosporínové antibiotikum tretej generácie. Baktericídna aktivita ceftriaxónu je spôsobená potlačením syntézy bunkovej steny. Ceftriaxón má in vitro široké spektrum účinku proti gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom. Je vysoko rezistentný na väčšinu β-laktamáz (penicilináz aj cefalosporináz), ktoré produkujú grampozitívne a gramnegatívne baktérie. Ceftriaxón je zvyčajne účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom. Grampozitívne aeróby Staphylococcus aureus (citlivé na meticilín), koaguláza-negatívne stafylokoky, Streptococcus pyogenes a-hemolytický, skupina A), Streptococcus agalactiae? -Hemolytický, skupina B),? -Hemolytické streptokoky, skupiny nokokov B, streptokoky pneumoniae.

    Poznámka. Meticilín-rezistentný Staphylococcus spp. rezistentné na cefalosporíny vrátane ceftriaxónu. Typicky sú rezistentné aj Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium a Listeria monocytogenes. Gramnegatívne aeróby Acinetobacter Iwofii, Acinetobacter anitratus (hlavne A. baumannii), Aeromonas hydrorophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, baktérie podobné zásadám, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter divers., Citrobacter divers. coli, Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Enterobacter spp. (ďalšie), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia Moraxella catarrhalis (predtým Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella osloensis, Moraxella spp. (ďalšie), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penner, Proteus vulgaris Pseudomonas fluorescens Pseudomonas spp. (ďalšie), Providencia rettger & nbsp Providencia spp. (ďalšie), Salmonella typhi, Salmonella spp. (netyphoidná), Serratia marcescens Serratia spp. (ďalšie) 4, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (ďalšie) & nbsp Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné na ceftriaxón, hlavne v dôsledku tvorby β-laktamáz kódovaných chromozómami.

    Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné v dôsledku tvorby mnohých plazmidom sprostredkovaných β-laktamáz.

    Poznámka. Mnoho kmeňov vyššie uvedených mikroorganizmov, ktoré sú multirezistentné s inými antibiotikami, ako sú aminopenicilíny a ureidopenicilíny, cefalosporíny a aminoglykozidy prvej a druhej generácie, sú citlivé na ceftriaxón. Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxón in vitro a pri pokusoch na zvieratách. Klinické štúdie ukazujú, že ceftriaxón má dobrú účinnosť proti primárnemu a sekundárnemu syfilisu. Až na malé výnimky sú klinické izoláty P. aeruginosa rezistentné na ceftriaxón. Anaerobes Bacteroides spp. (citlivý na žlč), Clostridium spp. (okrem C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (ďalšie), Gaffkya anaerobica (predtým nazývaná Peptococcus), Peptostreptococcus spp. & nbsp

    Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné na ceftriaxón v dôsledku tvorby β-laktamáz.

    Poznámka. Mnoho kmeňov (Bacteroides tvoriacich 3-laktamázu (najmä B. fragilis) je rezistentných. Rezistentných a Clostridium difficile. Citlivosť na ceftriaxón je možné určiť metódou diskovej difúzie alebo metódou sériového riedenia na agare alebo bujóne pomocou štandardnej metódy podobnej tej. Odporúčané Inštitútom klinických a laboratórnych štandardov (ICLS) ICLS ustanovilo nasledujúce kritériá na hodnotenie výsledkov vzorky pre ceftriaxón:

    Riediaca metóda Supresívna koncentrácia, mg / l

    Metóda disku & nbsp (disk s 30 mcg ceftriaxónu)

    Priemer zóny inhibície rastu,

    Na stanovenie by ste mali brať disky s ceftriaxónom, pretože štúdie in vitro preukázali, že ceftriaxón je účinný proti určitým kmeňom, ktoré vykazujú rezistenciu pri použití diskov určených pre celú skupinu cefalosporínov..

    Namiesto noriem ICLS na stanovenie citlivosti mikroorganizmov možno použiť aj iné dobre štandardizované normy, napríklad Nemecký inštitút pre štandardizáciu DIN (Deutsches Institut fur Normung) a medzinárodné odporúčania ICS (International Collaborative Study), ktoré umožňujú adekvátne interpretovať stav citlivosti a plachosti..

    Farmakokinetika

    Farmakokinetika ceftriaxónu je nelineárna. Všetky základné farmakokinetické parametre založené na celkových koncentráciách liečiva, s výnimkou polčasu, sú závislé od dávky a zvyšujú sa menej ako proporcionálne. Nelineárnosť je charakteristická pre farmakokinetické parametre, ktoré závisia od celkovej koncentrácie ceftriaxónu v krvnej plazme (nielen voľného ceftriaxónu), a je vysvetlená saturáciou väzby liečiva na proteíny krvnej plazmy..

    Odsávanie. Maximálna plazmatická koncentrácia po jednej intramuskulárnej injekcii 1 g liečiva je asi 81 mg / l a dosiahne sa do 2 - 3 hodín po podaní. Plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času po intravenóznom a intramuskulárnom podaní sú rovnaké. To znamená, že biologická dostupnosť ceftriaxónu po intramuskulárnom podaní je 100%. Po intravenóznom bolusovom podaní 0,5 g a 1 g ceftriaxónu boli priemerné maximálne plazmatické koncentrácie 120 mg / la 200 mg / l. Po intravenóznej infúzii 0,5 g, 1 g a 2 g ceftriaxónu bola koncentrácia liečiva v krvnej plazme približne 80, 150 a 250 mg / l. Po intramuskulárnej injekcii je priemerná maximálna koncentrácia ceftriaxónu v krvnej plazme približne dvakrát nižšia ako po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky liečiva..

    Distribúcia. Distribučný objem ceftriaxónu je 7-12 litrov. Po podaní v dávke 1 - 2 g ceftriaxón dobre preniká do tkanív a telesných tekutín. Počas viac ako 24 hodín jeho koncentrácie vysoko prevyšujú minimálne inhibičné koncentrácie pre väčšinu infekčných agens vo viac ako 60 tkanivách a tekutinách (vrátane pľúc, srdca, žlčových ciest, pečene, mandlí, stredného ucha a nosovej sliznice, kostí a miechy)., pleurálne a synoviálne tekutiny a sekréty prostaty). Po intravenóznom podaní ceftriaxón rýchlo preniká do mozgovomiechového moku, kde baktericídne koncentrácie proti citlivým mikroorganizmom pretrvávajú 24 hodín. Väzba na bielkoviny Ceftriaxón sa viaže reverzne na albumín. Stupeň väzby je približne 95%, ak je koncentrácia ceftriaxónu v krvnej plazme nižšia ako 100 mg / l. Podiel ceftriaxónu naviazaného na plazmatický proteín klesá so zvyšovaním jeho koncentrácie, pretože väzba je saturovateľná a pri hodnotách koncentrácie 300 mg / l je asi 85%. Prienik do jednotlivých tkanív Ceftriaxón preniká cez mozgové blany, v najväčšej miere s ich zápalom. Priemerná maximálna koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku dosahuje 25% koncentrácie ceftriaxónu v krvnej plazme u pacientov s bakteriálnou meningitídou a iba 2% koncentrácie v krvnej plazme u pacientov s nezapálenými mozgovými blanami. Maximálna koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku sa dosiahne 4-6 hodín po jeho intravenóznom podaní. Ceftriaxón prestupuje placentárnou bariérou a v nízkych koncentráciách prechádza do materského mlieka.

    Metabolizmus. Ceftriaxón neprechádza systémovým metabolizmom, ale vplyvom črevnej mikroflóry sa premieňa na neaktívne metabolity. Odstúpenie Celkový plazmatický klírens ceftriaxónu je 10 - 22 ml / min. Renálny klírens je 5-12 ml / min. 50-60% ceftriaxónu sa vylučuje nezmenené obličkami a 40-50% - nezmenené črevami. Polčas ceftriaxónu u dospelých je asi 8 hodín.

    Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách Novorodenci, kojenci a deti do 12 rokov. U novorodencov je polčas ceftriaxónu predĺžený v porovnaní s inými vekovými skupinami. Počas prvých 14 dní života sa koncentrácia voľného ceftriaxónu v krvnej plazme môže ďalej zvyšovať v dôsledku nízkej glomerulárnej filtrácie a zvláštností väzby liečiva na proteíny krvnej plazmy..

    U pediatrických pacientov je polčas kratší ako u novorodencov a dospelých. Plazmatický klírens a distribučný objem celkového ceftriaxónu sú vyššie u novorodencov, kojencov a detí do 12 rokov ako u dospelých.

    Dysfunkcia noci alebo pečene. U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene sa farmakokinetika ceftriaxónu mení nevýznamne, iba mierne stúpa polčas (menej ako dvakrát), a to aj u pacientov so závažným zlyhaním obličiek. Mierne predĺženie polčasu ceftriaxónu pri zlyhaní obličiek možno vysvetliť kompenzačným zvýšením nerenálneho klírensu v dôsledku zníženia stupňa väzby na proteíny krvnej plazmy a zodpovedajúceho zvýšenia reťazcového klírensu celkového ceftriaxónu..

    U pacientov s poruchou funkcie pečene sa polčas nezvyšuje. U takýchto pacientov dochádza k kompenzačnému zvýšeniu renálneho klírensu. Dôvodom je tiež zvýšenie koncentrácie voľného ceftriaxónu v krvnej plazme, čo prispieva k paradoxnému zvýšeniu celkového klírensu liečiva na pozadí zvýšenia distribučného objemu..

    Senilní pacienti. U pacientov starších ako 75 rokov je polčas v priemere dvakrát až trikrát dlhší ako u dospelých pacientov.

    Indikácie pre použitie

    Infekcie spôsobené patogénmi citlivými na ceftriaxón: sepsa meningitída diseminovaná lymská borelióza (ochorenie II. A III. Stupňa) infekcie brušných orgánov (peritonitída, infekcie žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu) infekcie kostí, kĺbov, mäkkých tkanív, kože a rán infekcie u pacientov so zníženou imunitou infekcie obličiek a močových ciest infekcie dýchacích ciest, najmä zápal pľúc a ORL infekcie, infekcie pohlavných orgánov vrátane kvapavky.

    Perioperačná prevencia infekcií.

    Kontraindikácie

    Precitlivenosť na precitlivenosť na ceftriaxón a na ktorúkoľvek inú zložku lieku. Precitlivenosť na cefalosporíny. Závažné reakcie z precitlivenosti (napr. Anafylaktické reakcie) na iné β-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze..

    Predčasne narodené deti. Predčasne narodené deti do 41 týždňov vrátane (celkový gestačný a chronologický vek) sú v liečbe ceftriaxónom kontraindikované.

    Termínované deti (vo veku ≥ 28 dní)

    - Hyperbilirubinémia, žltačka alebo acidóza, hypoalbuminémia u novorodencov (štúdie in vitro preukázali, že ceftriaxón môže vytláčať bilirubín v spojení so sérovým albumínom, čo zvyšuje riziko vzniku bilirubínovej encefalopatie)..

    - Intravenózne podanie roztokov obsahujúcich vápnik novorodencom. Novorodenci (≥ 28 dní), ktorým sú už predpísané alebo sa predpokladá, že dostanú intravenóznu liečbu roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane predĺžených infúzií obsahujúcich vápnik, napríklad parenterálnou výživou, kvôli riziku zrážania vápenatých solí ceftriaxónu (pozri časti „Dávkovanie a podávanie“ a „Interakcie“). s inými liekmi “). Sú opísané niektoré smrteľné prípady tvorby zrazenín v pľúcach a obličkách u novorodencov, ktorí dostávali ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik. Zároveň sa v niektorých prípadoch použil jeden venózny prístup a tvorba zrazenín sa pozorovala priamo v intravenóznom systéme; najmenej jeden prípad so smrteľnými následkami bol popísaný aj pri odlišnom venóznom prístupe a v rôznych časoch podávania ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik. Podobné prípady boli pozorované iba u novorodencov (pozri pododdiel „Postregistračné pozorovanie“).

    Lidokaín. Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu pomocou lidokaínu je potrebné vylúčiť prítomnosť kontraindikácií pre lidokaín. Kontraindikácie pri používaní lidokaínu sú uvedené v pokynoch na lekárske použitie lidokaínu. Roztoky ceftriaxónu obsahujúce lidokaín sa nemajú podávať intravenózne.

    S opatrnosťou: Dojčenie. Mierna reakcia z precitlivenosti na iné β-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze..

    Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

    & nbspCeftriaxón prechádza placentárnou bariérou. Bezpečnosť použitia u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Predklinické štúdie reprodukčnej výkonnosti neodhalili žiadne embryotoxické, fetotoxické, teratogénne účinky alebo iné nepriaznivé účinky lieku na mužskú a ženskú plodnosť, proces pôrodu, perinatálny a postnatálny vývoj plodu. Počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, sa má predpisovať iba na základe prísnych indikácií, ak predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

    Dojčenie obdobie.

    V malých koncentráciách ceftriaxón prechádza do materského mlieka. Účinok ceftriaxónu na dojčené dieťa je nepravdepodobný, ak ho matka používa v terapeutických dávkach, nemožno však vylúčiť riziko hnačiek, plesňových infekcií slizníc a reakcií z precitlivenosti u dieťaťa. Prestaňte dojčiť alebo prerušte / zdržte sa liečby ceftriaxónom, berúc do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby pre matku..

    Vedľajšie účinky

    Najbežnejšie nežiaduce reakcie hlásené počas liečby ceftriaxónom v klinických štúdiách sú eozinofília, leukopénia, trombocytopénia, hnačka, vyrážka a zvýšená aktivita pečeňových enzýmov. Nasledujúca klasifikácia sa používa na opis frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 a <1/10), zriedkavé (> 1/1 000 a <1/100), zriedkavé (> 1/10 000 a <1 / 1000) a veľmi zriedkavé (& lt 1/10 000), vrátane ojedinelých prípadov.

    Nežiaduce reakcie sú zoskupené podľa tried orgánových systémov MedDRA Regulatory Medical Dictionary. Infekčné a parazitárne choroby: zriedka - mykózy pohlavných orgánov; zriedka - pseudomembranózna kolitída.

    Poruchy krvi a lymfatického systému: často - eozinofília, leukopénia, trombocytopénia zriedkavo - granulocytopénia, anémia, koagulopatia..

    Poruchy nervového systému: Menej časté - bolesti hlavy a závraty.

    Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: zriedka - bronchospazmus.

    Poruchy zažívacieho traktu: často - hnačky, zriedka riedka stolica - nevoľnosť, zvracanie.

    Poruchy pečene a žlčových ciest: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza (ACT), alanínaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP)).

    Poruchy kože a podkožného tkaniva: často - zriedkavo vyrážka - zriedkavo svrbenie - žihľavka.

    Poruchy obličiek a močových ciest: zriedka - hematúria, glukozúria.

    Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - flebitída, bolesť v mieste vpichu, horúčka, zriedka - opuch, zimnica. Vplyv na výsledky laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: zriedka - zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi. Pozorovanie po uvedení lieku na trh Nasledujú vedľajšie účinky pozorované pri používaní ceftriaxónu v období po uvedení lieku na trh.

    Stanovenie frekvencie pozorovaných vedľajších účinkov, ako aj ich vzťahu k použitiu ceftriaxónu nie je vždy možné, pretože nie je možné určiť presnú veľkosť populácie pacientov. Poruchy gastrointestinálneho traktu: pankreatitída, stomatitída, glositída, poruchy chuti.

    Poruchy krvi a lymfatického systému: trombocytóza, zvýšený tromboplastínový a protrombínový čas, znížený protrombínový čas, hemolytická anémia. Boli popísané izolované prípady agranulocytózy (<500 buniek / μl), ktoré sa väčšinou vyvinuli po 10 dňoch liečby a pri použití kumulatívnej dávky 20 g alebo viac.

    Poruchy imunitného systému: anafylaktický šok, precitlivenosť.

    Poruchy kože a podkožného tkaniva: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, izolované prípady závažných nežiaducich reakcií (exsudatívny multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)). Poruchy nervového systému: záchvaty.

    Poruchy sluchu a poruchy labyrintu: vertigo. Infekčné a parazitárne choroby: superinfekcie. Známe sú aj nasledujúce nežiaduce reakcie: tvorba zrazenín vápenatých solí ceftriaxónu v žlčníku s príslušnými príznakmi, bilirubínová encefalopatia, hyperbilirubinémia, oligúria, vaginitída, zvýšené potenie, „návaly horúčavy“, alergická pneumonitída, epistaxa, žltačka, búšenie srdca anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie. Niektoré smrteľné prípady tvorby zrazenín v pľúcach a obličkách sú opísané na základe výsledkov pitevnej štúdie u novorodencov, ktorí dostávali ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik. V niektorých prípadoch sa použil jeden venózny prístup a tvorba zrazenín sa pozorovala priamo v systéme na intravenózne podanie. Bol tiež opísaný najmenej jeden smrteľný prípad s rôznymi venóznymi prístupmi a v rôznych časoch podávania ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik. Zároveň sa podľa výsledkov pitevnej štúdie u tohto novorodenca nezistili žiadne zrazeniny. Podobné prípady boli pozorované iba u novorodencov (pozri časť „Špeciálne pokyny“). Boli hlásené prípady tvorby zrazenín ceftriaxónu v močových cestách, hlavne u detí, ktoré dostávali buď vysoké denné dávky lieku (≥ 80 mg / kg denne) alebo kumulatívne dávky viac ako 10 g, ako aj u tých, ktoré mali ďalšie rizikové faktory (dehydratácia, pokoj na lôžku).... Tvorba zrazeniny v obličkách môže byť asymptomatická alebo sa môže prejaviť klinicky a môže viesť k upchatiu močovodu a postrenálnemu akútnemu zlyhaniu obličiek. Tento nežiaduci jav je reverzibilný a zmizne po ukončení liečby ceftriaxónom..

    Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: flebitída po intravenóznom podaní. Dá sa tomu zabrániť pomalým injekčným podaním lieku po dobu 5 minút, najlepšie do veľkej žily. Intramuskulárna injekcia bez lidokaínu je bolestivá.

    Vplyv na výsledky laboratórnych testov. Pri liečbe ceftriaxónom môžu mať pacienti falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu. Rovnako ako iné antibiotiká, aj ceftriaxón môže dať falošne pozitívny test na galaktozémiu. Falošne pozitívne výsledky možno dosiahnuť aj pri stanovení glukózy v moči neenzymatickými metódami, preto by sa počas liečby ceftriaxónom mala glukóza v prípade potreby stanoviť iba enzymatickou metódou. Ceftriaxón môže spôsobiť nespoľahlivé zníženie hodnôt glukózy v krvi získaných pomocou niektorých prístrojov na monitorovanie hladiny glukózy v krvi. Prečítajte si pokyny v návode na použitie vášho zariadenia. V prípade potreby by sa mali použiť alternatívne metódy testovania glukózy v krvi.

    Interakcia

    Pri súčasnom použití veľkých dávok lieku Ceftriaxon a „slučkových“ diuretík (napríklad furosemidu) sa nepozorovala žiadna renálna dysfunkcia. Existujú protichodné údaje o pravdepodobnosti zvýšenia nefrotoxicity aminoglykozidov pri použití s ​​cefalosporínmi, preto je potrebné sledovať funkciu obličiek a koncentráciu aminoglykozidov v krvi. Požitie alkoholu po podaní ceftriaxónu nebolo sprevádzané reakciou podobnou disulfiramu. Ceftriaxón neobsahuje N-metyltiotetrazolovú skupinu, ktorá by mohla spôsobiť intoleranciu a krvácanie z etanolu, ktorá je vlastná niektorým ďalším cefalosporínom. Probenecid neovplyvňuje vylučovanie ceftriaxónu. Bakteriostatické antibiotiká znižujú baktericídny účinok ceftriaxónu. In vitro sa zistil antagonizmus medzi chloramfenikolom a ceftriaxónom.

    Pri príprave roztokov lieku Ceftriaxon na intravenózne podanie a ich následnom riedení z dôvodu možnej tvorby zrazenín nepoužívajte rozpúšťadlá obsahujúce vápnik, ako je Ringerov roztok alebo Hartmanov roztok. K tvorbe zrazenín vápenatých solí ceftriaxónu môže dôjsť aj pri zmiešaní liečiva Ceftriaxón a roztokov obsahujúcich vápnik za použitia rovnakého venózneho prístupu..

    Ceftriaxón sa nemá používať súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie, vrátane dlhodobých infúzií roztokov obsahujúcich vápnik, napríklad s parenterálnou výživou pomocou Y-konektora. U všetkých skupín pacientov, s výnimkou novorodencov, je možné postupné podávanie Ceftriaxonu a roztokov obsahujúcich vápnik po dôkladnom prepláchnutí infúznych systémov medzi infúziami kompatibilnou tekutinou. Na posúdenie interakcie ceftriaxónu a vápnika sa uskutočnili dve štúdie in vitro: jedna s použitím plazmy dospelého, druhá s použitím plazmy z pupočníkovej krvi novorodenca. Analyzovali sme rôzne kombinácie ceftriaxónu s počiatočnou koncentráciou do 1 mM (maximálna koncentrácia, ktorú ceftriaxón dosahuje in vivo, keď sú infúzie 2 g liečiva najmenej 30 minút) a vápnika s počiatočnou koncentráciou až 12 mM (48 mg / dl). Pokles plazmatickej koncentrácie ceftriaxónu bol pozorovaný pri použití vápnika v koncentrácii 6 mM (24 mg / dl) a vyššej pre plazmu dospelých a pri koncentrácii 4 mM (16 mg / dl) a vyššej pre novorodeneckú plazmu, čo naznačuje zvýšené riziko tvorby vápenatých solí. ceftriaxón u novorodencov (pozri časti „Dávkovanie a podávanie“, „Kontraindikácie“). Ceftriaxón je farmaceuticky nekompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom a aminoglykozidmi.

    Pri použití antagonistov vitamínu K počas liečby Ceftriaxonom sa zvyšuje riziko krvácania. Počas liečby Ceftriaxonom a po jej ukončení by ste mali neustále monitorovať parametre zrážania krvi a v prípade potreby upraviť dávku antikoagulancia. Synergizmus medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi sa preukázal proti mnohým gramnegatívnym baktériám. Aj keď zvýšená účinnosť takýchto kombinácií nie je vždy predvídateľná, mali by ste mať na pamäti pri závažných, život ohrozujúcich infekciách, ako sú napríklad infekcie spojené s Pseudomonas aeruginosa.

    Spôsob podávania a dávkovanie

    Štandardný dávkovací režim Intravenózne, intramuskulárne. Dospelí a deti nad 12 rokov - 50 kg: 1 - 2 g raz denne (každých 24 hodín). V závažných prípadoch alebo s infekciami, ktorých pôvodcovia majú iba miernu citlivosť na ceftriaxón, sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g. Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Ako vždy pri antibiotickej liečbe, v podávaní ceftriaxónu by sa malo pacientom pokračovať najmenej 48-72 hodín po tom, ako sa teplota vrátila k normálu a eradikácia patogénu sa potvrdila. Priebeh liečby je zvyčajne 4 - 14 dní, pri komplikovaných infekciách môže byť potrebné dlhšie podávanie. Priebeh liečby infekcií spôsobených Streptococcus pyogenes by mal trvať najmenej 10 dní.

    Úvod. Mali by sa používať iba čerstvo pripravené roztoky. Na intramuskulárnu injekciu: 0,5 g liečiva sa rozpustí v 2 ml a 1 g v 3,6 ml vody na injekciu alebo 1% roztoku lidokaínu. Na zníženie bolesti intramuskulárnymi injekciami sa má liek podávať s 1% roztokom lidokaínu. Liek sa má injikovať hlboko intramuskulárne do dostatočne veľkého svalu (zadok). Neaplikujte si viac ako 1 g do toho istého svalu. Roztok obsahujúci lidokaín sa nemá podávať intravenózne. Na intravenózne podanie bolusu: 0,5 g liečiva sa rozpustí v 5 ml a 1 g v 10 ml vody na injekciu. Roztok sa vstrekuje pomaly intravenózne počas 5 minút, najlepšie do veľkej žily. Na intravenóznu infúziu: roztok sa vstrekuje najmenej 30 minút. 2 g liečiva sa rozpustí v 40 ml vody na injekciu alebo v jednom z roztokov, ktoré neobsahujú vápnik (napríklad 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% alebo 10% roztok dextrózy, voda na injekciu).

    Roztoky liečiva Ceftriaxón by sa nemal miešať alebo pridávať do roztokov obsahujúcich iné antimikrobiálne lieky alebo iné rozpúšťadlá, okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, kvôli možnej nekompatibilite. Na prípravu roztokov liečiva Ceftriaxon na intravenózne podanie a ich následné riedenie nepoužívajte rozpúšťadlá obsahujúce vápnik, ako je Ringerov roztok alebo Hartmanov roztok, pretože by sa mohli tvoriť zrazeniny. K tvorbe zrazenín vápenatých solí ceftriaxónu môže dôjsť aj pri zmiešaní liečiva Ceftriaxón a roztokov obsahujúcich vápnik za použitia rovnakého venózneho prístupu. Ceftriaxón sa nemá používať súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie, vrátane dlhodobých infúzií roztokov obsahujúcich vápnik, napríklad s parenterálnou výživou pomocou Y-konektora. U všetkých skupín pacientov, s výnimkou novorodencov, je možné postupné podávanie lieku Ceftriaxon a roztokov obsahujúcich vápnik po dôkladnom prepláchnutí infúznych systémov medzi infúziami kompatibilnou tekutinou (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“). Neboli hlásené žiadne interakcie medzi ceftriaxónom a perorálnymi liekmi obsahujúcimi vápnik alebo interakcie medzi intramuskulárnymi ceftriaxónmi a liekmi obsahujúcimi vápnik (na intravenózne alebo perorálne podanie)..

    Dávkovanie vo zvláštnych prípadoch Pacienti so zhoršenou funkciou pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebné znižovať dávku, pokiaľ nie je poškodená funkcia obličiek. Pacienti so zníženou funkciou obličiek U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebné znižovať dávku, pokiaľ nie je poškodená funkcia pečene. Denná dávka Ceftriaxonu nemá prekročiť 2 g iba v prípade zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min. Ceftriaxón sa nevylučuje počas hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy, preto nie je potrebné podanie ďalšej dávky ceftriaxónu pacientovi po ukončení dialýzy. Pri kombinácii závažného zlyhania obličiek a pečene je potrebné starostlivo sledovať účinnosť a bezpečnosť lieku. Starší a senilní pacienti Obvyklé dávky pre dospelých bez úpravy veku bez závažného poškodenia funkcie obličiek a pečene. D

    Deti Novorodenci, kojenci a deti do 12 rokov. Pri predpisovaní lieku Ceftriaxon jedenkrát denne sa odporúča dodržiavať nasledujúce dávkovacie režimy: - novorodenci (do 14 dní): 20 - 50 mg / kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne, denná dávka by nemala presiahnuť 50 mg / kg telesnej hmotnosti - novorodenci, kojenci a malé deti (od 15 dní do 12 rokov): 20 - 80 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne - pre deti s hmotnosťou nad 50 kg sú predpísané dávky pre dospelých. Ceftriaxón je kontraindikovaný u predčasne narodených detí vo veku do 41 týždňov (celkový gestačný a chronologický vek). Ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov (vo veku ≥ 28 dní), ktorí sú už predpísaní alebo uvažujú o intravenóznej liečbe roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane dlhodobých infúzií obsahujúcich vápnik, napríklad parenterálnou výživou kvôli riziku zrážania vápenatých solí ceftriaxónu (pozri časť „Kontraindikácie“). Dojčatám a deťom do 12 rokov sa majú podávať intravenózne dávky 50 mg / kg alebo vyššie kvapkaním najmenej 30 minút. Dojčatá sa majú intravenózne podať 60 minút, aby sa znížilo potenciálne riziko vzniku bilirubínovej encefalopatie..

    Meningitída Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí sa liečba začína dávkou 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) jedenkrát denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti možno dávku zodpovedajúcim spôsobom znížiť. Najlepšie výsledky pri meningokokovej meningitíde sa dosiahli pri liečbe 4 dni, pri meningitíde spôsobenej Haemophilus influenzae - 6 dní, Streptococcus pneumoniae - 7 dní.

    Borelióza 50 mg / kg (najvyššia denná dávka - 2 g) pre dospelých a deti raz denne počas 14 dní. Kvapavka (spôsobená kmeňmi tvoriacimi penicilinázu a penicilinázu). Jedna intramuskulárna injekcia 250 mg ceftriaxónu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov - 50 kg.

    Akútny zápal stredného ucha. Pri liečbe akútneho zápalu stredného ucha u detí sa odporúča jedna intramuskulárna injekcia v dávke 50 mg / kg (ale nie viac ako 1 g). Dospelým sa odporúča jedna intramuskulárna injekcia v dávke 1 - 2 g. Podľa obmedzených údajov môže byť Ceftriaxon v závažných prípadoch alebo s neúčinnosťou predchádzajúcej liečby účinný, ak sa podáva intramuskulárne v dávke 1 - 2 g denne počas 3 dní. Prevencia pooperačných infekcií V závislosti od stupňa infekčného rizika sa podáva 1 - 2 g Ceftriaxonu 30 - 90 minút pred operáciou. Pri operáciách na hrubom čreve a konečníku sa osvedčilo súčasné (ale oddelené, pozri časť „Dávkovanie a podávanie“) liečivo Ceftriaxon a jeden z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazol..

    Predávkovanie

    Príznaky Nevoľnosť, zvracanie a hnačka.

    Liečba V prípade predávkovania nezníži hemodialýza a peritoneálna dialýza koncentráciu lieku. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

    Liečba predávkovania - symptomatická.

    špeciálne pokyny

    Tak ako u iných β-laktámových antibiotík, boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti vrátane smrteľných. S rozvojom závažnej reakcie z precitlivenosti sa má liečba Ceftriaxonom okamžite prerušiť a majú sa prijať vhodné urgentné lekárske opatrenia. Pred začatím liečby ceftriaxónom je potrebné zistiť, či sa u pacienta vyskytli reakcie z precitlivenosti na ceftriaxón, cefalosporíny alebo závažné reakcie z precitlivenosti na iné (3-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy))..

    Pri používaní ceftriaxónu je potrebné postupovať opatrne u pacientov s anamnézou miernych reakcií z precitlivenosti na iné β-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).

    Obsah sodíka. 1 g liečiva Ceftriaxon obsahuje 3,6 mmol sodíka. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka..

    Hemolytická anémia. Tak ako u iných cefalosporínov, aj počas liečby Ceftriaxonom sa môže vyvinúť autoimunitná hemolytická anémia. Boli hlásené prípady závažnej hemolytickej anémie u dospelých a detí, vrátane tých so smrteľnými následkami. Ak sa u pacienta liečeného ceftriaxónom vyskytne anémia, nemožno vylúčiť diagnózu anémie spojenej s cefalosporínom a liečbu je potrebné zrušiť, kým sa neodstráni príčina. Hnačka spôsobená Clostridium difficile Rovnako ako u väčšiny ostatných antibakteriálnych liekov, aj počas liečby Ceftriaxonom boli hlásené prípady hnačky spôsobené Clostridium difficile (C. difficile), od miernej hnačky po smrteľnú kolitídu. Liečba antibakteriálnymi liekmi potláča normálnu mikroflóru hrubého čreva a vyvoláva rast C. difficile. C. difficile zase vytvára toxíny A a B, ktoré sú faktormi v patogenéze hnačky vyvolanej C. difficile. Kmene C. difficile, ktoré nadmerne produkujú toxíny, sú infekčnými agensmi s vysokým rizikom komplikácií a úmrtnosti z dôvodu ich možnej rezistencie na antimikrobiálnu liečbu; liečba môže vyžadovať kolektómiu. Je potrebné pamätať na možnosť hnačky vyvolanej C. difficile u všetkých pacientov s hnačkou po liečbe antibiotikami. Starostlivé zaznamenávanie histórie je nevyhnutné, pretože boli prípady hnačky vyvolanej C. difficile viac ako 2 mesiace po liečbe antibiotikami. Ak existuje podozrenie alebo sa potvrdí hnačka spôsobená C. difficile, bude možno potrebné zrušiť súčasnú antibiotickú liečbu, ktorá nie je zameraná na C. difficile. V súlade s klinickými indikáciami by mala byť predpísaná vhodná liečba zavedením tekutín a elektrolytov, bielkovín, antibiotická liečba proti C. difficile a chirurgická liečba. Nepoužívajte lieky, ktoré tlmia peristaltiku čriev. Superinfekcie Rovnako ako u iných antibakteriálnych liekov sa môžu vyvinúť superinfekcie. Zmeny protrombínového času U pacientov liečených Ceftriaxonom boli hlásené zriedkavé prípady zmien protrombínového času. Pacienti s nedostatkom vitamínu K (zhoršená syntéza, podvýživa) môžu vyžadovať kontrolu protrombínového času počas liečby a predpísanie vitamínu K (10 mg / týždeň) so zvýšením protrombínového času pred alebo počas liečby. Tvorba zrazenín vápenatej soli ceftriaxónu Boli popísané prípady smrteľných reakcií v dôsledku usadzovania zrazenín ceftriaxón-vápnik v pľúcach a obličkách novorodencov. Teoreticky existuje pravdepodobnosť interakcie ceftriaxónu s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie u iných vekových skupín pacientov, preto sa ceftriaxon nemá miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik (vrátane roztokov na parenterálnu výživu) a má sa tiež podávať súčasne, a to aj samostatnými infúznymi linkami na rôznych pozemky. Teoreticky, na základe výpočtu 5 polčasov rozpadu ceftriaxónu, by interval medzi podaním ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik mal byť minimálne 48 hodín. Nie sú k dispozícii údaje o možnej interakcii ceftriaxónu s perorálnymi liekmi obsahujúcimi vápnik, ako aj ceftriaxónom na intramuskulárne podávanie s liekmi obsahujúcimi vápnik (intravenózne alebo na perorálne podávanie). Po použití ceftriaxónu, zvyčajne v dávkach presahujúcich odporúčanú normu (1 g denne alebo viac), odhalilo žlčník ultrazvukom zrazeniny vápenatej soli ceftriaxónu, ktorých tvorba je najpravdepodobnejšia u pediatrických pacientov. Zrazeniny zriedka spôsobujú akékoľvek príznaky a vymiznú po ukončení alebo ukončení liečby ceftriaxónom. Ak sú tieto javy sprevádzané klinickými príznakmi, odporúča sa konzervatívna nechirurgická liečba a rozhodnutie o vysadení lieku je ponechané na uvážení ošetrujúceho lekára a malo by sa zakladať na individuálnom posúdení prínosov a rizík. Napriek dostupnosti údajov o tvorbe intravaskulárnych zrazenín iba u novorodencov pri použití infúznych roztokov obsahujúcich ceftriaxón a vápnik alebo akýchkoľvek iných liekov obsahujúcich vápnik sa Ceftriaxon nemá miešať ani podávať deťom a dospelým súčasne s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, a to ani pri použití rôznych venóznych prístupov (pozri časti „Kontraindikácie“, „Interakcia s inými liekmi“). Pankreatitída U pacientov, ktorí dostávali liek Ceftriaxon, boli popísané zriedkavé prípady pankreatitídy, ktoré sa vyvinuli, pravdepodobne v dôsledku upchatia žlčových ciest. Väčšina z týchto pacientov už mala rizikové faktory pre upchatie žlčníka, ako napríklad predchádzajúca liečba, ťažké ochorenie a úplná parenterálna výživa. Zároveň nie je možné vylúčiť spúšťaciu úlohu pri vývoji pankreatitídy vytvorenej pod vplyvom lieku. Ceftriaxón sa vyzráža v žlčových cestách. Pediatrické použitie Bezpečnosť a účinnosť ceftriaxónu u novorodencov, kojencov a malých detí bola stanovená pre dávky opísané v časti Dávkovanie a podávanie. Štúdie preukázali, že tak ako iné cefalosporíny, aj ceftriaxón môže vytesniť bilirubín z asociácie so sérovým albumínom. Ceftriaxón by nemali užívať novorodenci, najmä predčasne narodené deti, ktoré sú vystavené riziku vzniku bilirubínovej encefalopatie (pozri časť „Kontraindikácie“)..
    Dlhodobá liečba. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať periférny krvný obraz, ukazovatele funkčného stavu pečene a obličiek. Monitorovanie krvných testov Pri dlhodobej liečbe by sa mal pravidelne robiť kompletný krvný obraz. Sérologické testy Počas liečby ceftriaxónom môžu byť zaznamenané falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu, testu na galaktozémiu pri stanovení glukózy v moči (glukózúria sa odporúča stanoviť iba enzymatickou metódou)..

    Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

    Nie sú k dispozícii údaje naznačujúce účinok lieku na vedenie vozidiel a prácu so strojmi a mechanizmami. Počas liečby Ceftriaxonom však treba byť opatrný pri vedení vozidla a obsluhe mechanizmov z dôvodu možnosti závratov a iných nežiaducich reakcií, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy..

    Uvoľnite formulár

    Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie, 0,5 g a 1,0 g.

Pre Viac Informácií O Zápal Priedušiek

Robte a nerobte nachladnutie počas tehotenstva?

Výskyt nádchy počas tehotenstva je bežný. Telo a imunitný systém sú oslabené a žena je náchylná na prechladnutie. Tehotná žena by mala vedieť, ako sa zbaviť výtoku z nosa a aké lieky je možné použiť, aby nepoškodili dieťa..

Liečba laryngitídy doma

Ochorenie hrtana v akútnej alebo chronickej forme sa nazýva laryngitída. Pacienti sa sťažujú na chrapot hlasu, suchosť, silný kašeľ. Zápal hrtana je pomerne často príznakom vírusu, ako je chrípka, bronchitída a zápal pľúc.