Amoxicilín (kapsuly, 500 mg, Medopharm Pvt. Ltd.)

Amoxicilín 500 mg je liečivo, polosyntetické antibiotikum so širokým spektrom účinku skupiny penicilínov. Účinné proti anaeróbnym gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom. Jeho farmakologické vlastnosti sú podobné ampicilínu, ale pri perorálnom podaní má lepšiu biologickú dostupnosť.

Zloženie

Amoxicilín 500 mg sa dodáva v dvoch formách: tablety a kapsuly.

Kapsuly 500 mg

Jedna kapsula obsahuje:

účinná látka - amoxicilín 500 mg (vo forme trihydrátu amoxicilínu 574 mg),
pomocné látky: stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu,
želatínová kapsula: čistená voda, laurylsulfát sodný, povidón, bronopol, želatína,
viečko kapsuly (červeno-hnedé): modro lesklý FCF (E133), Ponceau 4 R (E124), oxid titaničitý (E171),
Telo kapsuly (žlté): oxid titaničitý (E171), chinolínová žltá (E104), Ponceau 4 R (E124),
farmaceutický atrament: šelak-NF, absolútny alkohol, izopropylalkohol, butanol, propylénglykol, čierny oxid železitý (E-172).

500 mg tablety

Jedna tableta obsahuje:

Účinná látka: trihydrát amoxicilínu (z hľadiska amoxicilínu) - 500 mg.
Pomocné látky: zemiakový škrob - 170,7 mg, mastenec - 21,0 mg, tween - 80 (polysorbát - 80) - 1,3 mg, stearan horečnatý - 7,0 mg.

Popis

Tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a viečkom. Obsah kapsúl je biely granulovaný prášok.

Tablety biele alebo takmer biele, ploché valcovité, so skosenou ryhou.

Farmakologická skupina

Antibiotikum, polosyntetický penicilín

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Amoxicilín sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva. Vplyv potravy na absorpciu amoxicilínu z tabliet a suspenzií sa skúmal čiastočne. Amoxicilín ľahko preniká do väčšiny tkanív a telesných tekutín, s výnimkou mozgu a mozgovomiechového moku, pokiaľ nie sú zapálené mozgové blany. Polčas rozpadu amoxicilínu z tela je 1 hodina. Väčšina amoxicilínu sa vylučuje nezmenená močom, viaže sa na bielkoviny krvnej plazmy o 20%..

Maximálna koncentrácia v krvi po perorálnom podaní 500 mg amoxicilínu sa pozoruje po 1 - 2 hodinách a je približne 3,5 μg / ml - 5 μg / ml, respektíve 5,5 μg / ml - 7,5 μg / ml. Asi 60% amoxicilínu po perorálnom podaní sa vylúči obličkami v priebehu 6-8 hodín.

Farmakodynamika

Antibakteriálne baktericídne kyselinou rezistentné činidlo širokého spektra účinku zo skupiny polosyntetických penicilínov. Inhibuje transpeptidázu, narúša syntézu peptidoglykánu (podporného proteínu bunkovej steny) počas delenia a rastu a spôsobuje lýzu baktérií. Medzi klinicky významné gramnegatívne mikroorganizmy citlivé na amoxicilín patria Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Kleningiella s..

Účinné proti aeróbnym grampozitívnym mikroorganizmom: Staphylococcus spp. (okrem kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus spp. vrátane Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.

Amoxicilín je tiež účinný proti Helicobacter pylori.

Neovplyvňuje indol-pozitívne kmene Proteus (P.vulgaris, R. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp). ““ Rickettsia, mykoplazma, vírusy sú rezistentné na jeho pôsobenie. Mikroorganizmy, ktoré produkujú penicilinázu, sú rezistentné voči pôsobeniu amoxicilínu. Akcia sa vyvíja 15-30 minút po podaní a trvá 8 hodín.

Indikácie pre použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na amoxicilín:

infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (sínusitída, faryngitída, tonzilitída, akútny zápal stredného ucha);
infekcie dolných dýchacích ciest (akútna a chronická bronchitída, zápal pľúc);
infekcie urogenitálneho systému (akútna a chronická pyelonefritída, pyelitída, cystitída, uretritída, kvapavka); gynekologické infekcie (endometritída, cervicitída);
infekcie gastrointestinálneho traktu (enterokolitída, brušný týfus, salmonelóza, preprava salmonely, shigelóza); peptický vred žalúdka a dvanástnika, chronická gastritída spojená s Helicobacter pylori v kombinovanej liečbe;
infekcie žlčových ciest (cholangitída, cholecystitída); infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy); leptospiróza; akútna a latentná listerióza;
Borelióza (borelióza);
infekčná endokarditída, napríklad enterokoková.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, pred alebo po jedle. Dospelým a deťom starším ako 10 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg) sa predpisuje 500 mg trikrát denne; s ťažkou infekciou - 1 g - 3 krát denne. Musí sa striktne dodržiavať interval medzi každou dávkou 8 hodín. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 6 g. Priebeh liečby je 5-12 dní. Odporúča sa pokračovať v liečbe 48-72 hodín po normalizácii telesnej teploty alebo po spoľahlivom zničení patogénu.

Infekcie dolných dýchacích ciest (akútna a chronická bronchitída, zápal pľúc): 500 mg každých 8 hodín.

Akútne nekomplikované infekcie močovej a pohlavnej sústavy: odporúča sa liečba vysokými dávkami: 2 dávky každé 3 g v intervale 10 - 12 hodín.

Pri akútnej nekomplikovanej kvapavke sú mužom predpísané 3 g raz; pri liečbe žien sa odporúča užívať indikovanú dávku dvakrát v intervale 10-12 hodín kvôli možnému viacnásobnému charakteru lézie a vzostupnému zápalovému procesu s prechodom do panvových orgánov.

Gynekologické infekcie sprevádzané horúčkou: 1,5-2 g 3-krát denne alebo 1-1,5 g 4-krát denne.

Infekcie gastrointestinálneho traktu (enterokolitída, brušný týfus, shigelóza): 1,5 - 2 g. 3-krát denne alebo 1-1,5 g. 4-krát denne.

Nosič salmonely: 1,5-2 g 3-krát denne počas 2-4 týždňov.

Peptický vred a dvanástnikový vred, chronická gastritída spojená s Helicobacter pylori v kombinovanej liečbe: 1 g dvakrát denne.

Infekcie žlčových ciest (cholangitída, cholecystitída): 1,5 - 2 g 3-krát denne alebo 1-1,5 g 4-krát denne.

Leptospiróza: 500 mg - 4-krát denne počas 6 - 12 dní.

Prevencia endokarditídy: 1,5 g 1 hodinu pred operáciou, jedenkrát. Na chirurgické zákroky vykonané v celkovej anestézii - 1,5 g raz 4 hodiny pred operáciou. V prípade potreby - opakovaný príjem po 6 hodinách.

Lymská borelióza (borelióza): v I. štádiu ochorenia 500 mg 3-krát denne. Infekčná endokarditída, napríklad enterokoková: na prevenciu endokarditídy pri menších chirurgických zákrokoch pre dospelých - 3-4 g 1 hodinu pred zákrokom. Ak je to potrebné, druhá dávka je predpísaná po 8-9 hodinách.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Rýchlosť glomerulárnej filtrácie, ml / minútu

Nie je potrebná úprava dávky

500 mg 2-krát denne

Amoxicilín vo forme kapsúl je použiteľný, ak je denná dávka najmenej 500 mg, ak sa užíva dvakrát (250 mg dvakrát denne). Tých. kapsuly v dávke 500 mg pre deti nie sú predpísané.

Pri telesnej hmotnosti dieťaťa do 20 kg je denná dávka 25 mg / kg / deň rozdelená do 3 dávok; pri závažnom ochorení - 50 mg / kg / deň, rozdelených do 3 dávok.

Pri telesnej hmotnosti dieťaťa v rozmedzí 20 - 40 kg sa amoxicilín predpisuje v dávke 40 - 90 mg / kg / deň v 3 rozdelených dávkach v nízkych dávkach a v 2 dávkach vo vysokých dávkach.

Pre deti s hmotnosťou viac ako 40 kg je liek predpísaný na základe dávkovacieho režimu pre dospelých. Tonsilitída: 50 mg / kg / deň v 3 rozdelených dávkach.

Ak vynecháte dávku lieku, mali by ste kapsulu užiť čo najskôr, bez čakania na ďalšiu dávku, a potom dodržať rovnaké intervaly medzi dávkami..

Vedľajšie účinky

Pri užívaní amoxicilínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce negatívne vedľajšie účinky:

Alergické reakcie: žihľavka, sčervenanie kože, erytém, angioedém, rinitída, konjunktivitída, horúčka, bolesti kĺbov, eozinofília, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, reakcie podobné sérovej chorobe, anafylosus..
Z tráviaceho systému: dysbióza, zmena chuti, zvracanie, nevoľnosť, hnačka, stomatitída, glositída, dysfunkcia pečene, mierne zvýšenie aktivity „pečeňových“ transamináz, pseudomembranózna kolitída, svrbenie v konečníku.
Z nervového systému: agitácia alebo psychomotorická agitácia, úzkosť, nespavosť, ataxia, zmätenosť; zmena správania, depresia, periférna neuropatia, bolesť hlavy, závraty, záchvaty, aseptická meningitída.
Z močového systému: kryštalúria a akútna intersticiálna nefritída.
Laboratórne ukazovatele: leukopénia, neutropénia a agranulocytóza, trombocytopenická purpura, anémia.
Ostatné: dýchavičnosť, tachykardia, kandidóza ústnej sliznice a vagíny, superinfekcia (najmä u pacientov s chronickými chorobami alebo so zníženou odolnosťou tela). Hnedé, žlté alebo sivé sfarbenie zubov, hlavne u detí.

Kontraindikácie

Amoxicilín 500 mg je kontraindikovaný na použitie v nasledujúcich prípadoch:

anamnéza ochorenia gastrointestinálneho traktu (najmä kolitída spojená s užívaním antibiotík)
lymfocytová leukémia
precitlivenosť na zložky lieku (vrátane iných penicilínov, cefalosporínov, karbapenémov)
Infekčná mononukleóza
tehotenstvo a dojcenie
deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

Amoxicilín sa v kyslom prostredí žalúdka nezničí, príjem potravy nemá vplyv na jeho absorpciu.

Antacidá, glukozamín, preháňadlá, aminoglykozidy - spomaľujú a znižujú absorpciu amoxicilínu, zvyšuje ju kyselina askorbová.

Baktericídne antibiotiká (vrátane aminoglykozidov, cefalosporínov, vankomycínu, rifampicínu) majú synergický účinok; bakteriostatické lieky (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracyklíny, sulfónamidy) - antagonistické.

Zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií (potláča črevnú mikroflóru, znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index); znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén.

Amoxicilín znižuje klírens a zvyšuje toxicitu metotrexátu, zvyšuje absorpciu digoxínu.

Diuretiká, alopurinol, oxyfenbutazón, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky; lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú koncentráciu amoxicilínu v krvi.

Alopurinol zvyšuje riziko kožných vyrážok.

špeciálne pokyny

Je predpísaný s opatrnosťou pri výskyte alergických ochorení, precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny, karbopenemy, zlyhanie obličiek, krvácanie v anamnéze..

V prípade dlhodobej liečby je potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek, pečene, krvné testy. U pacientov s renálnou insuficienciou a starších pacientov môže byť eliminácia amoxicilínu spomalená; pri predpisovaní lieku týmto skupinám pacientov je potrebná opatrnosť. U pacientov so zníženou diurézou sa môže vyvinúť kryštalúria, a preto sa odporúča počas liečby užívať dostatočné množstvo tekutiny..

Počas liečby liekom je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť superinfekcie mykotickými a bakteriálnymi patogénmi. V prípade superinfekcie (obvykle spôsobenej EnteroBacterom, Pseudomonasom a Candidou) je potrebné liečbu prerušiť a / alebo podať vhodnú liečbu.

Počas obdobia liečby sú možné falošne pozitívne výsledky pri použití chemických metód na stanovenie glukózy v moči.

Gravidita a laktácia

Nie je predpísané počas tehotenstva a laktácie, pretože neboli vykonané adekvátne štúdie o použití lieku u týchto skupín.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo

Nie sú k dispozícii údaje o negatívnom účinku amoxicilínu v odporúčaných dávkach na rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu. Zároveň je potrebné vzhľadom na možné vedľajšie účinky centrálneho nervového systému postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných mechanizmov..

Predávkovanie

Príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, hnačka, nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe (v dôsledku zvracania a hnačky).

Opatrenia na zmiernenie predávkovania: výplach žalúdka, aktívne uhlie, soľné laxatíva, lieky na udržanie rovnováhy vody a elektrolytov; hemodialýza.

Uvoľnite formulár a obal

8 alebo 10 kapsúl v obale so širokým alebo úzkym blistrom vyrobeným z polyvinylchloridového filmu a s potlačou hliníkovej fólie. 1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v škatuli.

10 tabliet v blistrovom balení. 1 alebo 2 obrysové balenia s pokynmi sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Držte mimo dosahu detí!

Skladovacie obdobie

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Analógy

Analógmi amoxicilínu 500 mg môžu byť lieky zo skupiny makrolidov a fluórchinolónov, medzi ktoré patria: Sumamed, Azithromycin, Fromilid, Macropen, Erytromycin. Tiež sa predpisujú, ak po liečbe amoxicilínom nemá pacient pozitívnu reakciu, to znamená, že antibiotikum nedokáže prekonať patogénne mikroorganizmy. Analógy liečiva sa vyberajú nielen na základe hlavnej účinnej látky, ale aj z jej terapeutického účinku.

Priemerné náklady na amoxicilín v dávke 500 mg sú:

tablety 500 mg 20 ks. - 63 rubľov.
kapsuly 500 mg 16 ks. - 77 rubľov.